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药品生产监管心得体会

时间:2016-11-16 13:32:22 来源:免费论文网

篇一:食品药品监管心得体会

篇一:食品药品监督管理专业寒假社会实践个人总结心得体会报告

食品

药品监督管理专业

寒假社会实践

本文个人原创,绝非复制

本文包括食品药品

监督管理专业社会实践目的、实践内容、心得体会三部分,共4页。

学 院: 专 业:

食品药品监督管理专业 班 级:食品药品监督管理专业1109班 姓 名: 学 号: 实践

时间:

一、社会实践目的

实践是检验真理的

唯一标准。作为食品药品监督管理专业的当代大学生,社会实践活动可以说是每个食品药品

监督管理专业学生假期的必修课。随着时代发展,食品药品监督管理专业与时俱进、日新月

异。为了更好地了解食品药品监督管理专业在社会实践中的应用,更好地理论联系实际,我

特地参加了食品药品监督管理专业相关岗位的实践活动。

食品药品监督管理

专业相关岗位社会实践活动可以充分检验自己大学食品药品监督管理专业的基本理论掌握情

况和食品药品监督管理专业知识应用能力。通过食品药品监督管理专业相关岗位社会实践活

动,也让我们在假期中摆脱计算机网络、青春偶像剧的诱惑和束缚,让我们食品药品监督管

理专业的大学生走出自己的小天地,去熟悉社会上食品药品监督管理专业的实际应用情况,

了解食品药品监督管理专业自身发展趋势与积极意义,并发现国内时势及身边热点话题,关

注周边地区的经济发展。

在食品药品监督管

理专业相关岗位社会实践活动探索的过程中,肯定也会遇到困难,那么利用食品药品监督管

理专业相关知识处理并解决困难的同时,我们食品药品监督管理专业的实际应用的能力也在

不知不觉中提高。不仅如此,我们在食品药品监督管理专业相关岗位社会实践活动也会让我

们学习到在食品药品监督管理专业课本上没有的知识与技能,让我们清楚的了解到食品药品

监督管理专业背后一些用书本无法获取的知识财富,如值得每一位食品药品监督管理专业

学生思考并能反映食品药品监督管理专业发展中所存在的不足,这些都会帮助食品药品监督

管理专业的我们从更新更高的层次去了解社会、锻炼自己,促进自身世界观、人生观、价值

观的良好发展。

二、社会实践内容

大学第一年的学习

生活很快就结束了,通过在大学一年的学习我了解到了许多食品药品监督管理专业的相关知

识,掌握了食品药品监督管理专业的实践技能,也知道了不少课本中所没有的知识。“求实、

创新、严谨、勤奋”的校风让我更是明白在以后学习、生活过程中用该怎样去做;培养“高

水平、高素质、高技能”的食品药品监督管理专业人才要求一直鼓舞并促使我想这样的高度

去进发,去努力拼搏。 因此,配合好、落实好、实施好关于这学期大学生假期社会实践活动,

让自己的食品药品监督管理专业知识得到更好的应用和延伸,我有幸参加了食品药品监督管

理专业相关岗位的见习。

我在食品药品监督

管理专业相关岗位见习任务有:①负责单位食品药品监督管理专业相关资料的整理;②利用

大学食品药品监督管理专业知识和计算机知识帮忙策划食品药品监督管理专业工作简报、拟

写见习单位报告或季度总结、并利用食品药品监督管理专业知识撰写各类公文文件以及工作

电脑维护与管理等。③利用大学食品药品监督管理专业知识,协助解决单位食品药品监督管

理专业相关方面遇到的问题。

三、社会实践心得

通过次食品药品监

督管理专业相关岗位社会实践活动,我以“善用食品药品监督管理专业知识,增加食品药品

监督管理专业经验,提高食品药品监督管理专业实践能力,丰富假期生活”为宗旨,利用假

期参加食品药品监督管理专业相关岗位社会实践活动,接触食品药品监督管理专业相关岗位,

了解食品药品监督管理专业发展趋势,从食品药品监督管理专业相关岗位社会实践活动中检

验自我,这次食品药品监督管理专业相关岗位社会实践活动收获不少,我认为这以下几点是

在食品药品监督管理专业相关岗位社会实践活动中不可缺少的。

第一、在食品药品

监督管理专业相关岗位社会实践活动要善于与别人沟通,我们在食品药品监督管理专业相关

岗位上都要与其他人合力完成任务,同事给你意见,特别是食品药品监督管理专业资深前辈

的意见,要认真听取,耐心、虚心的接受,这样会使我们食品药品监督管理专业知识得到更

好提升、事半功倍。

第二、在食品药品

监督管理专业相关岗位要有自信。没有食品药品监督管理专业岗位工作经验没有关系,重要

的是你要相信的你的食品药品监督管理专业能力不比别人差,社会食品药品监督管理专业工

作经验也是积累出来的,如果没有一次,那又何来第二次,第三次呢?有自信心才能使我们

食品药品监督管理专业学生更要活力,更要精神。

第三、在食品药品

监督管理专业相关岗位工作中过程要不段丰富食品药品监督管理专业知识,知识犹如我们人

体内的血液,如果我们

缺少了血液身体就会衰竭,作为食品药品监督管理专业的大学生缺少了食品药品监督管理专

业知识,头脑就会枯竭。

以上就是我此次假

期食品药品监督管理专业相关岗位的社会实总结,其中有许多见解还未成熟,特别是食品药

品监督管理专业知识有待进一步提高,还有许多偏激的观点,有什么不足之处,还请食品药

品监督管理专业老师批评指正。

篇二:如何做好基层食品药品监管工作的几点感受

如何

做好基层食品药品监管工作的几点感受

2014年,我到崇州市崇阳街道挂职,进行为期一年的学习锻炼。根据崇阳街道党工委的分工

安排,自己负责协助领导分管街道食药监管所的工作。崇阳街道食药监所于2014年4月成立,

主要负责辖区内的食品药品安全监管的各项工作。经过一年,自己对基层食品药品监管工作

有了一定了解.基层监管工作点多面广情况复杂,责任大,任务重,要有效控制风险,保证基

层的饮食用药安全,难度非常大。下面就自己挂职锻炼和如何做好基层食品药品监管工作谈

几点体会。

一、挂职锻炼的体

1、加深了对基层工

作的认识。

经过一年的挂职锻

炼,对基层工作的困难,有了深刻认识。俗话说,上面千根线,下面一根针。国家、政府、

各个职能部门的各项工作,追根到底,都要到基层落脚。大到经济发展、社会稳定,小到计

划生育、生老病死,都要由基层部门、基层干部来做具体的工作,落实上级各项工作要求。

乡镇街道作为政府的基层部门,工作有几个特点,一是目前工作下沉、责任下沉的趋势,基

层工作压力非常大;二是工作主要内容由传统管理模式向现代服务模式转变,对基层工作要

求更高;三是基层管理服务对象整体素质和觉悟还有限,法律法规意识差,还存在着不理解

不配合基层工作的情况;四是上级部门安排工作存在重复交叉、政策规定过死、未考虑基层

的具体情况而可操作性不强等现状。总之,基层工作点多面广情况复杂,要同时完成多个上

级部门的工作安排,确实难度非常大。

2、基层工作需要具

备处理复杂情况的工作能力和水平。

处理基层工作,不

能简单像执法工作,只讲究原则条款,基层工作更要讲究灵活和效果。在不违背基本原则的

底线下,讲究工作方式方法,要跳出当前工作的小圈子,要从更高、更远的角度看待问题,

解决问题。同基层群众打交道,不仅要讲道理,还要更多了解群众的真实想法,从群众最需

要的角度和利益出发,为群众解决困难和问题。

3、上级部门要从基

层的角度出发开展和布置工作。

自己原来在市级部

门工作时,制定政策、下发工作文件的时候,没有想到工作到基层具体落实的时候,会遇到

如此多的实际情况情况。在以后安排和布置工作时,要从基层群众、基层部门、基层干部的

角度出发,充分考虑,保证工作在基层的可操作性强。在安排布置工作时,一是要考虑周全,

尽量将可能遇到的特殊问题都考虑到,在基层同志面临到具体困难和实际情况时,有据可依;

二是不轻易将工作要求规定得太死,否则遇到特殊情况时,无法推动工作开展,要在工作的

原则性和灵活性中找到平衡点;三是在安排布置相关工作时,要和相关职能部门及时沟通,

确保内容相似性质相近的工作在落到基层时一并实施,不让基层同志做重复性工作;四是要

合理制定工作流程和工作指导文件,帮助基层同志克服专业性不足的问题,保证依据文件就

能使工作有效有序的开展。

二、如何做好基层

食品药品监管工作

1、明确具体工作内

容。

基层食品药品监管

工作任务十分繁重,监管对象数量大,种类多。目前,食品药品监管对象同时包括食品生产、

流通、餐饮单位、农村群宴、企事业单位食堂,药品生产、流通、使用环节,化妆品和医疗

企业的生产、流通、使用环节的单位和个人。在当前工作下沉、责任下压的形势下,绝大部

分基层监管工作人员专业知识和工作经验还较为欠缺,人员有限的情况下,无法对所有监管

对象实施有效监管。监管部门应根据实际情况,合理进行分工,按照工作重要性、专业性和

风险高低程度,区县级监管部门和食药监所、村社区承担不同的工作职责。例如,生产环节

以及大型单位的监管工作、对各种违法行为的处罚等工作、应急事件牵头处置,就应由县级

以上的食品药品监管部门负责;中小型的消费和流通使用环节,包括药店、小诊所、小型餐

饮、小型摊贩和小型作坊,农村家宴和单位食堂等的日常巡查、风险排查、宣传教育、信息

传递和报送,应由食品药品监管所履行职责;基层日常信息报送、风险排查、宣传教育和群

宴工作的日

常管理协调,则需要村社区来负责。只有合理进行分工,不同监管部门和人员明确了解自己

的工作内容,是有效进行监管的前提。

2、搭建监管信息网

络。

街道乡镇的食品药

品监管所人员有限,资源有限,几个人不可能能了解所有信息,掌握所有情况,做完所有工

作。尤其是在信息掌握方面,一定要依靠村和社区的人员,构建完整高效的监管信息网络。

崇阳街道已经尝试把正在实施的网格化工作人员纳入食品药品监管信息员队伍,通过基层日

常的管理人员,报送相关信息,排查可能风险,进行必要的宣传教育。只有建立的完整高效

的基层监管信息网络,才能保证所有工作、政策能落到实处,基层最新信息和情况才能及时

报送给监管部门,基层群众能知晓监管的最新要求和政策。

3、制定合理工作流

程。

基层监管工作人员

专业性不够强,人员流动和工作变动也比较大,所以工作开展过程中简单易行可操作性非常

重要。在布置基层监管工作时,一定要把工作内容说的尽量清楚简洁,能想到的各种情况尽

量考虑周全,要制定合理的工作流程,提供必要的治疗和表格记录,保证基层工作人员不管

是谁,不管原来从事过此项工作没有,都能根据文件和工作流程,迅速有效开展工作。崇阳

镇食药所在成立后,根据工作实际情况,制定了形成了崇阳街道食品药品监管所“药品零售

企业及医疗诊所监管工作流程”“餐饮单位(食堂)监管工作流程”“食品流通单位监管工作

流程”“食品生产加工单位(作坊)监管工作流程”“自办群体性宴席监管工作流程”“村、社

区食品药品监管工作督查督办流程”等文件,形成了长效工作机制,保证了食品药品监管工

作规范化、持续化的开展。

4、有效整合相关工

作。

基层人员有限,工

作条件和资源有限。在开展基层食品药品监管工作中,要与相关的部门配合,把食药监工作

和基层的安全工作、督查工作及相关工作整合,有效提高工作的效率。例如在对学校食堂开

展巡查时,我们就和消防、安全、教育等部门开展联合整治行动,在对村社区安排工作时,

尽量将类似工作、相关工作一并布置,这样既避免重复检查,降低对监管对象的负担,也能

有效降低村社区工作强度。

5、加强法规宣传教

育。

基层的群众和食品药品从业者,很多都对食品药品监管法律法规和要求不够熟悉,不清楚那些行是否符合规定,不知道如何维护自己的权益,导致监管工作中会存在不理解、不配合的情况。在开展基层的监管工作中,我们都要把宣传和教育工作放在首位,边监管,边教育宣传,提高群众和从业者对相关法规的熟悉和知晓度,教育从业者支持和配合监管工作,提高他们守法经营的自觉性,加强经营者责任意识,这样才能从根本上降低监管风险,保证监管质量。

6、督查督办落实责任。

在对村社区安排布置相关监管工作时,要将相关工作与年度目标考核工作相结合,落实具体监管责任,工作不力有惩罚,工作得力有奖励,充分调动基层村社区工作人员的积极性。其次还要加强日常督查,检查村社区是否按照要求落实日常工作,是否履行了规定的工作职责,并对工作中存在的问题加强指导,要求整改,对好的工作经验方法予以学习推广,引导村社区做好食品药品监管工作。

基层食品药品监管工作任务重,责任大,这就要求我们基层的监管工作人员,加强学习,认真思索,形成一套适合基层具体情况的监管模式,确保基层群众的饮食用药安全。

篇三:食品药品监管局实习心得与体会

食品药品监管局实习心得与体会

一.前言

两个星期的实习学习就快结束了,作为在校大学生,在清流县食品药品质量监督管理局实习的这段时间里,既得到了单位领导的殷切关心,又通过实习获得宝贵的学习经验,实在是获益良多。现在就谈一下在食品药品监管局实习具体的心得与体会。

首先,基于近段时间的工作学习情况来阐述一下对实习单位——清流县食品药品质监局的认识。

清流县食品药品监督管理局,隶属于三明市食品药品监督管理局,是一个县级单位。其日常工作主要是草拟文件、转发市局文件、组织质监、工商、卫生等部门开展各季度食品抽验(具体工作因地方不同而有所不同)、编写食品安全信息、保健食品广告检测等。

根据晋政办发(2004)24号文件精神,县级食品药品监督管理分局在其所在行政辖区内具体履行以下职能:

(一)、组织协调、监督监察有关部门实施食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、法规、规章和政策;组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作规划并监督实施。

(二)、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作;指导、协调食品安全检测与评价体系建设;收集汇总食品、保健品、化妆品安全信息,并定期向社会发布;监督有关部门实施食品标准的有关工作。

(三)、依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据县政府授权,组织开展全县食品、保健品、化妆品的专项执法监督活动;组织协调有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大

篇二:药事管理学心得体会

药事管理学心得体会

药事管理学心得体会一:药事管理学学习心得

转眼之间,这学期的药事管理学课程就要结束了。在第一次课中,老师带领我们对整本书的内容框架进行了一次整体的介绍。课下,我认真的对这门课进行了学习,分析和研究了一些教师的“课堂案例分析”、“教学论文”、“教学设计”、“教学心得”“网上点评”,同时留意我国药事管理方面的进展。下面谈一下我对这门课程学习的心得体会。

药事管理学是1984年以来在我国发展起来的一门新兴边缘学科,随着社会和经济的全面发展,它越来越成为现代药学科学的重要组成部分。它是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法,研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。它的建立为了保证药品的安全有效,规范在研制、生产、使用等环节中从业人员哪些是应该做的,哪些是不能做的,对我国医药事业的发展起到了很好的规范和约束,从而保证我国药品市场的健康和谐发展。

本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识,让我对中国药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解,也为我以后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用。《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括:“为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。”该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴,体现出我国政府对人民身体健康和合法权益的高度重视。同时规范在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

下面通过对我国前些年三起起重大假药案件的分析,谈谈我自己的看法。

案例一:“蒙茸胶囊”案

案情简介:2002年底,武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报,对本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”,“旺根”等产品进行检查,并当即送检。经武汉市药检所鉴定,“蒙茸胶囊”,“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分,属假药。经反复追查确认后,对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。

现场检查发现,该住宅内存放有五件“蒙茸胶囊”,“旺根”以及送货单,宣传单,销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”,“保定纤美实业有限公司”,“保定纤美实业有限公司合同专用章”,“山西清华科技开发有限公司”,“青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司”的公章各一枚及各类活动用章五枚。现场查获当事人梁某等四人。经查,非法经营者梁某,自2002年4月起来汉租住某花园,无任何证照从事非法经营活动;同年9月搬至另一单元从事“旺根”,“蒙茸胶囊”的销售。为掩人耳目,牟取暴利,梁某在汉私刻上述5枚公章用于与药店签协议,在三证上加盖公章;其他5枚印章为活动期间使用。现已查明:梁某已销售“旺根”1829盒,标值70,978元;共销售“蒙茸胶囊”1394盒,标值16,461元。总计销售金额235,439元。

案例分析:本案涉及非法销售假药和私刻公章的违法行为。

依据药品管理法第48条的规定,禁止生产(包括配制,下同),销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产,进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。“蒙茸胶囊”,“旺根”擅自添加枸橼酸西地那非成分,于国家药品标准不符,应属于假药。

处理结论:2003年1月16日,武汉药品监督管理局依法对私刻五枚公章,非法销售添加枸橼酸西地那非成分假药的梁某进行了行政处罚,并移送公安部门处理。

案例二:“泰元胶囊”销售案

案情简介:2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,并现场卖“药”,并现场销售了两天,出售了50盒,获得违法所得4000。00元。

案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有以下违法之处:

1、销售假药的行为《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定:禁止生产(包括配制,下同),销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充药品,属于假药。

2、虚假广告的行为《中华人民共和国药品管理法》第六十一条第三款规定:非药品广告不得有涉及药品的宣传。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其“泰元胶囊“能治疗人体疾病,属于非法的虚假宣传。

3、是否属于非法现货销售药品行为《药品流通监督管理办法》第六条规定,药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动,由设立该办事机构的企业承担法律责任。

第七条规定,药品生产企业不得从事下列销售活动:(一)将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》,《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员,诊所和城镇中的个体行医人员,个体诊所。都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售“泰元胶囊“给消费者的,属于销售保健品,不属于药品,所以不违反药品流通监督管理办法。

处理结论:《药品管理法》第四十七条规定,生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。武汉

市药品监督管理局局对该公司的违法行为进行了三种处罚。1、没收销售假药的违法所得4000。00元;2、销售假药的行为处以8000。00元的罚款(两倍);3、警告今后必须按照国家批准的保健食品宣传内容进行宣传。

案例三:进口内窥镜行政处罚案

案情简介:2003年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口STORZ牌腹腔镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查,某内窥镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内窥镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83,000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中部分设备(产品货号:26006AA、26003AA、26003BA,价值21,750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计,该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内窥镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1,700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1,200万元)。

案例分析:本案涉及销售未经注册的医疗器械的行政处罚。

《医疗器械监督管理条例》第十一条规定:首次进口的医疗器械,进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件,经国务院药品监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。某内窥镜中国有限公司销售的STORZ牌腹腔镜系统的部分设备未经注册,应予处罚。

处理结论:某药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》,对某内窥镜中国有限公司经营未经注册的医疗器械的行为,给予了行政处罚。《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定,违反本条例规定,经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款(本案应给于6000-2400万元的罚款)。对于湖北地区21家医疗机构(包括武汉某大学附属医院),依据《医疗器械监督管理条例》,应追究相应的法律责任。《医疗器械经营企业许可证》第四十二条规定,违反本条例规定,医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、

《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法使用的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

通过以上案例,我们应该看到药事管理学对于药学专业学习的重要性,应该建立它在药学高等教育中的主干地位,从而提高医药从业者的专业素质和科学素养,同时应逐步加强建立健全我国药品管理的法制法规,为我国医疗事业发展打下坚实的基础和良好的发展环境。

>药事管理学心得体会二:学习药事管理学的体会>>(1482字)

大三第一个学期,根据专业教学培养计划,我所在的制药工程专业开设了《GMP与药事法规》课程,这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习,使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力,并运用药事管理的理论和知识指导实践工作,为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容,占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。

这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。药事管理学是一门非常实用的课程,每一位药学相关专业的学生毕业后无论在药学工作的哪一个岗位都需要了解药品相关的法律法规和规章。

在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容,包括这门学科在我国药事管理的发展情况,了解了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规,以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简单的介绍,包括药品监管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构;而且,我们还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些规定,包括药品管理立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理;并且老师还对医药知识产权的保护做了系统的讲解,包括药品专利保护、药品商标保护、还有文学习《药事法规》的体会与收获

篇三:食品药品监管依法行政心得体会

依法行政是发展社会主义民主政治和完善社会主义市场经济体制的必定要求,在贯彻落实依法治国基本方略进程中具有特别重要的意义特别是对我们路政执法职员来讲更为重要。

一、法律需要被信仰。美国法学家伯尔曼说过一句人所熟知的话:没有信仰的法律将退化成僵死的教条,法律必须被信仰,否则它形同虚设。社会主义法治的核心内容就是依法治国,建立依法治国的理念,就是在全社会和全体公民、特别是执法者中养成自觉尊重法律、维***律权威、严格依法办事的思想意识。假如没有社会成员对法律的信仰,所有的法律都只能是空中楼阁;只有法律被所有人寻求和信仰,让法律占据心中至上的地位,真正做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究,如此,一定人人遵法,人人依法。 二、执法程序须规范。《中华人民共和国行政处罚法》第三条专门提出没有法定根据或不遵遵法定程序的,行政处罚无效。行政执法程序是依法行政的重要组成部份,依法行政,必须依托不可缺少的程序来维护和保障,行政公正包括程序公正和实体公正,二者相辅相成、不可偏废。增强程序意识,严格依照法定程序行使职权、履行职责,是推动依法行政的题中应有之义,也是实现又好又快发展、不断增进社会***的现实需要。在执法实践中首先必须彻彻底底的执行亮证、调查、制作法律文书、告知救济方式等程序,要做到案件经得起斟酌、经得起复议、经得起诉讼,果断避免因程序缘由导致的复议或诉讼败诉。 三、行政执法要公道。公道性是食品药品行政执法必不可少的要求。首先,行政执法行为必须同一,在适用法律、法规上人人同等,不能忽松忽严,畸轻畸重;第二,自由裁量权的行使必须公正,不能受不相干的因素影响;第三,行政执法决定必须尊重事实,不能作出没法执行的行政行为;第四,在坚持正当性的原则下应当充分考虑管理对象的意志,使多数管理对象能够接受、理解和支持。 四、执法目的是为民。人民利益是党和国家立足的根本,是当前一切工作的努力方向。食品药品监管工作就是要维护好人民权益。工作做得好不好,终究要看人民群众满意不满意、答应不答应。要始终坚持为民监管,以人为本,把切实保护好人民健康和生命权益作为食品药品监管工作的根本动身点和落脚点,着力解决人民群众最关心、最直接、最现实的根本利益题目,为人民安居乐业构建***社会提供强有力的保障。 依法行政事现代政府工作的基本准则,当前食品药品监管工作正处于改革与发展的关键时期,作为一个食品药品监管工作者,我以为必须加强学习法律知识,牢固法律信仰、规范执法程序、正当通情达理行政、做到一切属于人民、一切为了人民、一切依托人民、一切归功于人民,建立并践行科学监管理念,全面推动五个监管,依法行政,为确保公众饮食用药安全作出应有的贡献。


药品生产监管心得体会
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