篇一：产品质量分析报告模板
年度产品质量回顾分析报告模板
【说明】
一、应开展年度质量回顾分析的产品如下：
1) 常年生产、产量较大的品种；
2) 高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。
二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。
分类原则如下：
1）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。
2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。
3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。
4)无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。
5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。
6)委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产
品系列进行分类。
三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。
年度产品质量回顾分析报告 产品名称、规格 回顾日期：XX年XX月－XX年XX月
产品编码：XXXXX
[目录]
1 概要……………………………….………………………………….… 2 回顾期限…………………………………………………….…….…… 3 制造情况………………………………………………….……….…… 4 产品描述………………………………………………….……….……
4.1产品工艺………………………………………….……….……..
4.2产品给药途径及适应症………………………….……….……..
4.3关键参数………………………………………….……….…….. 5 物料质量回顾…………………………………………….…….………
5.1原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….……….
5.2主要原辅料购进情况回顾……………………………….……….
5.3供应商管理情况回顾………………………….….………………
5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….… 6 产品质量标准情况…………………………………………….……….
6.1产品质量标准……………………………………………………..
6.2质量指标统计及趋势分析……………………………………….. 7 生产工艺分析………………………………………………………..…
7.1关键工艺参数控制情况…………………………………….…….
7.2中间体控制情况…………………………………………………..
7.3工艺变更情况………………….………………………………….
7.4物料平衡…………………………………………………………..
7.5收率……..…………………………………………………………
7.6返工与再加工……………………….…………………………….
7.7设施设备情况…………………………………………………….. 8 偏差回顾………………..……………………………………………… 9 超常超标回顾………………………………..………………………… 10 产品稳定性考察……………………………………..………………… 11 拒绝批次………………………………………………………..……… 11.1拒绝的物料……………………………………………………….. 11.2拒绝的中间产品及成品………………………………………….. 12 变更控制回顾……………………………………..…………………… 13 验证回顾……………………………..………………………………… 14 环境监测情况回顾………………………………………………..…… 15 人员情况……………………………..………………………………… 16 委托加工、委托检验情况回顾…………………..…………………… 17 不良反应……………………………………………..………………… 18 产品召回、退货………………………………..……………………… 18.1产品召回………………………………………………………….. 18.2退货……………………………………………………………….. 19 投诉…………………..………………………………………………… 20 药品注册相关变更的申报、批准及退审…………………………….. 21 结论……………………………………..……………………………… 22 建议………………………………………..…………………………… 附录1 年度产品回顾分析表……….…………………………………………
附录2 产品各工序收率、平衡统计表……………….………………………
根据《年度产品质量回顾分析管理规程》XXX-XX-XXX的规定，XXXX年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。本报告在随机抽取XX批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。
2 回顾期限：XXXX年XX月XX日－XXXX年XX月XX日
3 制造情况：
本回顾年度共生产XX产品XX批，总产量为XX（单位），总收率为XX.XX%.
4 产品描述：
4.1产品工艺
4.2产品给药途径及适应症
4.3关键参数
5
篇二：2014年产品质量状况分析报告
2014年产品质量状况分析报告
一、产品质量基本状况
（一）国内制造业产品
2014年，国家监督抽查共抽查24245家企业生产的25672批次产品，不合格产品检出率为7.7%。从近5年的抽查情况看，不合格产品检出率分别为12.4%、12.5%、10.2%、11.1%和7.7%，整体呈现下降趋势，2014年不合格产品检出率比2013年下降了
3.4个百分点。
从抽查地区分布来看，东部地区不合格产品检出率为7.9%，同比下降了2.9个百分点；中部地区不合格产品检出率为7.0%，同比下降了5.7个百分点；西部地区不合格产品检出率为9.2%，同比下降了1.5个百分点。东、中、西部地区不合格产品检出率均有降低。
（二）进出口商品
2014年全国出入境检验检疫部门共检验检疫货物994.2万批，货值12033.7亿美元，进出口贸易货值43036亿美元，检验检疫货值、批次和进出口贸易货值均呈现下降趋势。
在入境货物方面，全国共检验检疫货物471.7万批，货值9652.8亿美元，同比分别下降0.1%和0.8%；检验检疫货物批次不合格率7.3 %，货值不合格率13.19%，不合格率同比分别上升3.0个百分点和0.9个百分点。月入境货物批次不合格率逐月增长，
由4.9%逐步增长至10.5%；货值不合格率基本平稳，在13.2%上下浮动。其中，共截获进口不合格商品115957起，涉及147个原产国家或地区；检出异常煤炭806批、824万吨、5.7亿美元。
在出境货物方面，由于出口商品法检目录重大调整，全国共检验检疫货物522.5万批，货值2380.9亿美元，同比分别下降51.7%和53.9%；批次不合格率2.3%，货值不合格率1.9%，不合格率同比分别上升2.1个百分点和1.7个百分点。
月出境货物不合格率有增长趋势，批次不合格率由0.4%逐步增长至6.9%；货值不合率由0.3%逐步增长至5.7%。
（三）出口产品被扣留（召回）情况
2014年，欧盟、美国、加拿大、韩国和日本扣留（召回）我国产品（除食品）共计1812批次。其中，欧盟扣留（召回）不合格产品1415批次，列第一位；加拿大和美国分别扣留（召回）不合格产品为142批次和126批次，列第二、三位。扣留（召回）产品主要涉及7大类，分别为轻纺类、机电类、玩具类、化工与危险品类、植物产品类、动物产品类和饲料类。被扣留（召回）的原因主要包括人类受到危害、化学性能方面以及电性能方面等。
（四）进出口食品
2014年，全国进口食品总额482.4亿美元、104.2万批，同比分别增长3.3%和7.9%。共检出不合格进口食品25587批，占进口食品报检总批次的2.5%，不合格进口食品均按照有关规定做了处理，其中3503批进行了销毁或退运。
2014年，全国出口食品总额618.6亿美元、230.3万批，同比分别增长6.8%和6.2%。有1245批被进口国家或地区通报不符合其要求，经核查有846批为非法出口或涉嫌非法出口、错误通报等，占被通报批次的68.0%。正常贸易出口食品实际被通报399批，合格率达99.98%。
（五）特种设备
2014年，全国共发生特种设备事故283起，死亡282人，受伤330人，与2013年相比，事故总起数增加56起，上升24.7%；死亡人数减少7人，下降2.4%；受伤人数增加56人，上升20.4%；全国未发生特种设备重特大事故。2014年特种设备万台死亡率为0.39，较2013年下降15.2%。
（六）质量投诉及缺陷产品召回
2014年，全国12365机构共受理有效业务39.8万件，其中咨询业务28.3万件，打假举报2.7万件，质量投诉2.3万件，其他业务6.6万件。2014年，共实施儿童玩具召回65次，涉及儿童玩具4.1万件；实施家用电器召回7次，涉及家用电器421.4万件；开展缺陷汽车召回185次，涉及车辆504.0万辆；处置进口汽车缺陷召回87起，涉及车辆96.7万辆。
（七）质量基础工作
1．计量。2014年批准国家一级标准物质68种，国家二级标准物质391种；共颁发进口计量器具型式批准证书267份，颁发临时进口计量器具型式批准证书15张；获得测量管理体系认证的
企业为702家。全国商品包装计量监督专项检查中检查月饼、酒精饮料等加工农副商品3178批次，合格2449批次，涉及企业1172家，合格率为77.1%。
2．标准化。批准发布国家标准1530项，其中强制性标准176项，推荐性标准1346项，指导性技术文件8项。1530项国家标准中，安全标准94项，产品标准471项，方法标准543项，管理标准75项，环保标准21项，基础标准306项，卫生标准11项，其他标准9项。标准备案工作方面，备案行业标准5324项，备案地方标准3541项。
3．认证认可。2014年，强制性产品认证有效证书共计393168张，其中境内361909张，境外31259张；持有效证书的企业54144家，其中境内 49287家，境外4857家。管理体系认证证书397763张，同比增长9.5%；环境管理体系认证证书114350张，同比增长18.4%；职业健康安全管理体系认证证书75787张，同比增长19.0%；信息安全管理体系认证证书2219张，同比增长26.3%。
4．检验检测。截至2014年底，共计颁发资质认定证书36601张，其中食品检验检测机构资质认定证书4392张，机动车安检机构资质认定证书4124张，司法鉴定机构资质认定证书324张。
5．地理标志产品保护。截至2014年底，地理标志产品保护数量共计1821件，其中国内1806件，国际15件。核准近7000家企业使用地理标志产品专用标志。2014年批准地理标志保护产品197件。
二、存在的主要问题
（一）网络销售产品抽查发现的质量问题
针对网络销售的儿童玩具、服装、鞋类、背提包和小家电5大类14种电子商务产品，共抽查359家企业的502批次产品，不合格产品检出率为26.1%。不合格产品检出率在30%以上的有7种产品，包括皮鞋56.3%，毛绒布制玩具40%，羊绒针织服装35.6%，背提包34.3%，休闲服装（机织）33.7%，移动式插座33.3%，室内加热器30.4%；不合格产品检出率在10%至21%之间的有5种产品，包括羽绒服20.5%，针织内衣17.1%，电吹风14.8%，弹射玩具12.5%，旅游鞋10%；不合格产品检出率在10%以下的有2种产品，其中电水壶为3.6%，塑胶玩具未检出不合格产品。主要质量问题有：小家电、毛绒布制玩具产品安全隐患多，服装类产品成分含量不实情况严重，鞋类产品和背提包物理机械性能不合格现象突出，产品标识标注不规范。
（二）进出口食品存在的质量问题
从进口食品检出不合格情况看，25587批不合格进口食品不合格项目主要是标签不合格、包装不合格、有害生物、品质不合格、食品添加剂不合格等。涉及23类食品，主要是酒类、水产及制品类、糕点饼干类、饮料类和糕点饼干类等。从出口食品被境外通报情况看，399批被境外实际通报出口食品的不合格项目主要是农兽残超标、品质不合格、食品添加剂超标、微生物和非食用添加物等。涉及22类食品，主要是水产及制品类、蔬菜及制品类、粮谷及制
篇三：经营分析报告模板
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月度经营分析报告
2014年1月
编制部门：********** 编制人：******审 核：****** 审 批：****** 发放范围：■公司领导 □各部门□其它（） 发放形式：□邮件□信息化□文件■其它 （打印 ）
目 录
第一部分：公司月度运营简要分析小结
1、指标完成情况表
2、对指标完成产生主要影响的因素 第二部分：各部门主要工作完成情况简要汇总 第三部分:月度经营情况分析总结 1、产品销售状况分析 2、生产运营状况分析 3、采购供应状况分析 4、产品质量问题分析 5、产品研发状况 6、运营管理状况分析 第四部分：本月存在的主要问题 第五部分：下月重点工作计划
第六部分：亟需相关部门配合和解决的问题 第七部分：三季度部门重点工作未完成情况汇总
第一部分：公司月度运营简要分析小结
1、指标完成情况表
2对指标完成产生主要影响的因素
对本月产品销售收入产生影响的主要因素是： 对本月生产任务产生影响的主要因素是： 对本月采购计划产生影响的主要因素是：
第二部分：各部门工作完成情况汇总
公司部门主要完成工作摘要表
第三部分:月度经营情况分析总结
1、产品销售情况
产品销售指标完成情况表
整车销售部指标完成情况表
1.1、销售指标对比
销售收入对比表（万元）
图1销售收入对比图
《产品分析报告怎么写》
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