dmf报告

篇一：DMF项目可行性研究报告

DMF项目可行性研究报告

著者:华灵四方 --可行性研究报告编写,发改委工程咨询资格 出版时间: 2014

本报告可以根据客户项目情况定制，定制后可用于立项、征地、贷款、上市募投内容摘要

湖北DMF项目占地面积685.80亩，建筑面积502915.56平米，达到稳定运营后，每年销售收入稳定在30198.80万元人民币左右，利润稳定在8612.00万元人民币左右。DMF项目总投资额为85725.10万元，20%申请政府资金支持，80%自有资金解决，投资利润率为10.05%；项目投资财务内部收益率（税后）为39.76%，投资回收期（税后）为3.98年，盈亏平衡点 BEP=44.29%。

因此项目从财务角度分析是可行的。项目基本具有可以接受的盈利能力和债务清偿能力，盈亏平衡点较低，敏感性分析显示项目盈利对各因素的敏感性较低，说明该项目可以抵抗一定的市场风险。

华灵四方投资咨询公司是一家专业编写可行性研究报告的投资咨询公司，我们拥有国家发展和改革委员会工程咨询资格，我单位编写的可行性报告以质量高、速度快、分析详细、财务预测准确、服务好而在国内享有盛誉，已经累计完成1000多个项目可行性研究报告、项目申请报告、资金申请报告编写，可以出具如下行业工程咨询资格，为企业快速推动投资项目提供专业服务。

机械（具体包括：航天、航空、船舶、兵器、汽车、汽车整车和零部件、专用车）；

有色冶金（具体包括：有色、黄金、冶炼、金属材料、焦化和耐火材料、矿山）；

农业（具体包括：种植业、畜牧业、渔业、设施农业）；

通信信息（具体包括：有线通信、无线通信、通信铁塔、邮政工程、信息化、云计算、软件、物联网、互联网）；

市政公用工程燃气热力（燃气管道、加气站、燃气门站）

市政公用工程环境卫生（城市垃圾站、厕所）

建筑（含人防工程）；

水利工程（具体包括：水库枢纽、引调水、灌溉排涝、河道整治、水土保持、城市防洪、围垦工程）； 新能源（具体包括：风电、光伏、沼气发电）

节能(节能工程、能源管理中心、锅炉改造)

公路（具体包括：道路、桥隧、交通工程）；

城市轨道交通（具体包括：轨道、枢纽、桥隧、通信信号）；

化工（具体包括：化工工程、产品储运、矿山；化学原料药）；

医药（具体包括：生物医药；化学原料药、中成药、药物制剂；各类医院）；

关键词：湖北DMF项目投资环境分析，DMF项目背景和发展概况，DMF项目建设的必要性，DMF行业竞争格局分析， DMF行业财务指标分析参考，DMF行业市场分析与建设规模，DMF项目建设条件与选址方案，DMF项目不确定性及风险分析，DMF行业发展趋势分析. 房地产项目可行性研究报告，可行性研

究报告模板，项目可行性研究报告范文，工程可行性研究报告，湖北房地产可行性研究报告，湖北建设项目可行性研究报告

DMF项目可行性研究报告报告目录

【报告说明】

【报告用途】政府立项、申请土地、银行贷款、招商引资、投资合作等。

【关 键 字】DMF项目可行性研究报告

【编制机构】华灵四方投资咨询有限责任公司

【收费标准】根据项目投资额、需要的资格级别确定，请来电咨询

【交付时间】5-10个工作日

【报告格式】WORD版＋盖章印刷版6-8份

备注：目录仅供参考，需要根据实际项目情况调整

报告目录

第1章 DMF项目总论 1

1.1 DMF项目背景 1

1.1.1 DMF项目名称 1

1.1.2 DMF项目承办单位 1

1.1.3 DMF项目拟建地点 1

1.1.4 DMF项目建设内容 1

1.1.5 研究工作依据 2

1.2 可行性研究结论 2

1.2.1 市场预测和DMF项目规模 2

1.2.2 原材料、燃料和动力供应 3

1.2.3 厂址 3

1.2.4 DMF项目工程技术方案 3

1.2.5 环境保护 4

1.2.6 工厂组织及劳动定员 4

1.2.7 DMF项目建设进度 4

1.2.8 投资估算和资金筹措 4

1.2.9 DMF项目财务和经济评论 4

1.2.10 DMF项目综合评价结论 5

1.3 主要技术经济指标表 5

第2章 DMF项目背景和发展概况 7

2.1 DMF项目提出的背景 7

湖北省2013年完成生产总值24668.49亿元，按可比价格计算，比上年增长10.1%。其中：第一产业完成增加值3098.16亿元，增长4.7%；第二产业完成增加值 12171.56亿元，增长11.3%；第三产业完成增加值9398.77亿元，增长10.0%。三次产业结构由2012年的 12.8：50.3：36.9 调整为12.6：49.3：38.1。在第三产业中交通运输仓储和邮政业、批发和零售业、住宿和餐饮业、金融业、房地产业、营利性服务业及非营利性服务业增加值分别增长10.5%、7.9%、4.9%、15.6%、10.2%、11.8%和8.9%。

湖北省2013年居民消费价格总指数（CPI）为102.8，价格水平上涨2.8%，其中：城市上涨2.7%，农村上涨3.0%。分类别看，食品上涨4.9%，烟酒及用品上涨0.5%，衣着上涨2.2%，家庭设备用品及维修服务上涨1.9%，医疗保健及个人用品上涨2.1%，交通和通信价格下跌0.6%，娱乐教育文化用品及服务上涨1.5%，居住上涨3.1%。全年农业生产资料价格上涨3.1%。工业生产者出厂价格下降0.8%，工业生产者购进价格下降1.8%。

湖北省2013年市场主体发展加快。2013年，全省新登记市场主体109.04万户，增长73.5%，其中:新登记私营企业13.13万户，增长90.8%；新登记个体工商户93.54万户，增长73.8%。

2.1.1 我国产业概况 7

2.1.2 相关政策 8

2.1.3 DMF项目提出背景 9

2.2 DMF项目建设必要性 11

2.2.1 DMF项目是DMF产业发展需要 11

2.2.2 DMF项目是因地制宜做大作强地方经济的需要 12

2.2.3 DMF项目是企业发展壮大的需要 12

2.2.4 DMF项目符合国家《产业结构调整指导目录（2011年本）》 13

第3章 市场分析与建设规模 14

3.1 我国DMF行业发展分析 14

湖北省2013年工业生产保持稳定增长。2013年年末，全省规模以上工业企业达到13441家，比上年净增2107家，增长18.6%。完成工业增加值按可比价格计算，比上年增长11.8%。其中：国有及国有控股企业增长8.0%；集体企业增长11.1%；股份合作企业增加值38.87亿元，增长11.9%；外商及港澳台投资企业增长7.4%；其他经济类型企业增长11.2%。轻工业增长11.7%；重工业增长11.8%

湖北省2013年工业产品结构改善，高新技术制造业增长较快，全年完成增加值3267.06亿元，比上年增长16.5%，占规模以上工业增加值的比重达29.3%。

湖北省2013年工业产销衔接较好，经济效益继续提高。全年全省工业完成销售产值37078.1亿元，比上年增长17.5%，其中：农副食品加工业、饮料和精制茶制造业、纺织、化学原料和化学制品制造业、建材、钢铁、有色金属制造业、通用设备制造业、汽车、电气机械制造业、电子设备制造业、电力等

重点行业实现销售产值超千亿元。工业产品销售率为97.3%。全年全省工业企业实现利润2080.66亿元，增长26.4%；其中国有控股工业实现利润695.34亿元，增长19.9%。

3.1.1 我国DMF行业概况 14

---------------------------------------------------------------------------

2011年1-12 月，湖北省氮肥制造业累计实现产品销售收入2914.86 亿元，比上年同期增长30.33% ，湖北省氮肥制造业累计实现利润总额135.56亿元，上年同期为59.02亿元。湖北省氮肥制造业总规模以上企业数量381家，亏损企业102家，亏损总额为29.65亿元，上年同期为44.64亿元。湖北省氮肥制造业产品销售税金及附加为28.22亿元，去年同期为21.33亿元，增长32.34%。

2011年1-12 月，湖北省氮肥制造业资产总计3768.67 亿元、比去年同期增加10.20% ;负债合计2248.31 亿元，比去年同期增加104.94% ；氮肥制造业平均资产负债率为59.66% 。氮肥制造业应收帐款额为77.34亿元，比去年同期增长2.19% ，销售成本为2546.40亿元，比去年同期增长27.77% ，销售费用为39.29亿元，比去年同期增长19.18% ，氮肥制造业管理费用为115.67亿元，比去年同期增长17.66% ，氮肥制造业财务费用为72.88亿元，比去年同期增长28.34%， 氮肥制造业全部从业人员平均人数为342026人。

---------------------------------------------------------------------------

3.1.2 我国DMF市场竞争格局分析 14

本产品主要生产企业： ：安阳市九天精细化工有限责任公司 南京翔马精细化工有限公司 安阳市九天精细化工有限责任公司 南京翔马精细化工有限公司

3.1.3 我国DMF行业发展趋势 20

3.2 我国DMF市场分析 21

3.2.1 我国DMF市场概况 21

3.2.2 我国DMF市场格局分析 22

3.2.3 我国DMF消费者调研情况 25

3.2.4 未来我国DMF市场发展趋势 30

3.3 产品方案和建设规模 35

3.3.1 产品方案 35

3.3.2 建设规模 35

3.4 本DMF项目市场营销策略 36

第4章 建设条件与厂址选择 39

4.1 资源和原材料 39

4.1.1 资源评述 39

4.1.2 原材料及主要辅助材料供应 40

4.2 建设地区的选择 40

4.2.1 建设地点 40

4.2.2 自然地理 41

<%htm_report_weather%>

4.2.3 社会经济 42

<%htm_report_social%>

4.2.4 交通运输 42

第5章 工厂技术方案 44

5.1 DMF项目组成 44

5.2 生产技术方案 44

5.2.1 DMF生产工艺及设备 44

5.2.1.1 生产工艺 44

5.2.1.2 工艺设备 46

5.2.1.3 工业化生产可靠性 47

5.2.2 副产品生产工艺流程 47

5.2.2.1 生产工艺 47

5.2.2.2 工艺设备 48

5.3 总平面布置和运输 49

5.3.1 总平面布置原则 49

5.3.2 总图布置方案 49

5.3.3 总图布置特点 51

5.3.4 厂内外运输方案 52

5.3.5 竖向布置 52

5.4 土建工程 53

5.4.1 主要建、构筑物的建筑特征与结构设计 53

5.4.2 特殊基础工程的设计 53

5.4.3 建筑材料 53

5.5 其他工程 53

5.5.1 给排水工程 53

5.5.2 供电工程 54

5.5.3 消防工程 56

5.5.4 暖通空调工程 57

5.5.5 地震设防 58

5.5.6 生活福利设施 58

第6章 节能方案分析 59

6.1 DMF项目所在地能源供应条件 59

篇二：中国DMF行业发展研究报告

核心内容提要

市场规模（Market Size）

市场规模（Market Size），即市场容量，本报告里，指的是目标产品或行业的整体规模，通常用产值、产量、消费量、消费额等指标来体现市场规模。千讯咨询对市场规模的研究，不仅要对过去五年的市场规模进行调研摸底，同时还要对未来五年行业市场规模进行预测分析，市场规模大小可能直接决定企业对新产品设计开发的投资规模；此外，市场规模的同比增长速度，能够充分反应行业的成长性，如果一个产品或行业处在高速成长期，是非常值得企业关注和投资的。本报告的第三章对DMF行业的市场规模和同比增速有非常详细数据和文字描述。

消费结构

消费结构是指被消费的产品或服务的构成成份，本报告主要从三个角度来研究消费结构，即：产品结构、用户结构、区域结构。1、产品结构，主要研究各类细分产品或服务的消费情况，以及细分产品或服务的规模在整个市场规模中的占比；2、用户结构，主要研究产品或服务都销售给哪些用户群体了，以及各类用户群体的消费规模在整个市场规模中的占比；3、区域结构，主要研究产品或服务都销售到哪些重点地区了，以及某些重点区域市场的消费规模在整个市场规模中的占比。对消费结构的研究，有助于企业更为精准的把握目标客户和细分市场，从而调整产品结构，更好地服务客户和应对市场竞争。

市场份额（Market shares）

市场份额，又称市场占有率，指一个企业的销售量（或销售额）在市场同类产品中所占的比重。市场份额是企业判断自身市场地位的重要指标之一，也是无数大中型企业讨论和制定市场战略的重要依据。对市场份额的研究，又分为总体市场市场份额和目标市场市场份额，本报告以中国市场为研究对象，中国市场即为总体市场，而某些特定的省、市则为目标市场。

市场集中度（Market Concentration Rate）

市场集中度（Market Concentration Rate）是对整个行业的市场结构集中程度的测量指标，是决定市场结构最基本、最重要的因素，集中体现了市场的竞争和垄断程度，经常使用的集中度计量指标有：行业集中率（CRn）、赫尔芬达尔—赫希曼指数（Herfindahl-HirschmanIndex，缩写：HHI，以下简称赫希曼指数）、洛仑兹曲线、基尼系数、逆指数和熵指数等，其中集中率（CRn）与赫希曼指数（HHI ）两个指标被经常运用在反垄断经济分析之中。本报告对市场集中度的研究采用的计量指标是行业集中率（CRn），CRn指该行业的指定市场内前n家最大的企业所占市场份额的总和，例如，CR4是指该行业四家最大的企业的市场份额之和。CRn的值越大，表明该行业的垄断程度越高，大多数客户都集中到有数的几家企业去了。

千讯咨询 -《中国DMF行业发展研究报告》 第 1页

中国DMF行业发展研究报告

【报告类型】多用户、行业/市场研究报告

【交付时间】3-8个工作日，特殊要求另行约定

【报告定价】专业版￥5500.00（共16章，原价￥6500.00）

资深版￥6800.00（共21章，原价￥8500.00）

【发布机构】千讯咨询

【报告格式】PDF版＋WORD版＋纸介版（限一份）

【售后服务】一年，目录范围之内，免费提供内容补充，数据更新等服务。

【资料来源】/Industry/7/3520060.html 目录（资深版）

研究背景

研究方法

本报告关于DMF行业的界定和分类

1．行业定义、基本概念

2．行业基本特点

3．行业分类

第一章 DMF行业国内外发展概述

一、全球DMF行业发展概况

1．全球DMF行业发展现状

2．主要国家和地区发展状况

3．全球DMF行业发展趋势

二、中国DMF行业发展概况

1．中国DMF行业发展历程与现状

2．中国DMF行业发展中存在的问题

第二章 近几年中国DMF行业发展环境分析

一、宏观经济环境

二、国际贸易环境

三、宏观政策环境

千讯咨询 -《中国DMF行业发展研究报告》 第 2页

四、DMF行业政策环境

五、DMF行业技术环境

第三章 DMF行业市场分析

一、市场规模

1．过去五年中国DMF行业市场规模及增速

2．DMF行业市场饱和度

3．影响DMF行业市场规模的因素

4．未来五年DMF行业市场规模及增速预测

二、市场结构

三、市场特点

1．DMF行业所处生命周期

2．技术变革与行业革新对DMF行业的影响

3．差异化分析

第四章 区域市场分析

一、区域市场分布状况

二、重点区域市场需求分析（需求规模、需求特征等）

三、区域市场需求变化趋势

第五章 DMF行业生产分析

一、产能产量分析

1．过去五年DMF行业生产总量及增速

2．过去五年DMF行业产能及增速

3．影响DMF行业产能产量的因素

4．未来五年DMF行业生产总量及增速预测

二、区域生产分析

1．DMF企业区域分布情况

2．重点省市DMF行业生产状况

三、行业供需平衡分析

1．行业供需平衡现状

2．影响DMF行业供需平衡的因素

3．DMF行业供需平衡趋势预测

第六章 细分行业分析

千讯咨询 -《中国DMF行业发展研究报告》 第 3页

一、主要DMF细分行业

二、各细分行业需求与供给分析

三、细分行业发展趋势

第七章 DMF行业竞争分析

一、重点DMF企业市场份额

二、DMF行业市场集中度

三、行业竞争群组

四、潜在进入者

五、替代品威胁

六、供应商议价能力

七、下游用户议价能力

第八章 DMF行业产品价格分析

一、DMF产品价格特征

二、国内DMF产品当前市场价格评述

三、影响国内市场DMF产品价格的因素

四、主流厂商DMF产品价位及价格策略

五、DMF产品未来价格变化趋势

第九章 下游用户分析

一、用户结构（用户分类及占比）

二、用户需求特征及需求趋势

三、用户的其它特性

第十章 替代品分析

一、替代品种类

二、替代品对DMF行业的影响

三、替代品发展趋势

第十一章 互补品分析

一、互补品种类

二、互补品对DMF行业的影响

三、互补品发展趋势

第十二章 DMF行业主导驱动因素分析 千讯咨询 -《中国DMF行业发展研究报告》 第 4页

篇三：DMF简介

DMF简介

一、 定义

DMF: Drug Master File, 译为“药品主文件”，或者“药品管理档案”。

它是由原料供应商提交给FDA（食品药品监督管理局）的一份保密文件，包括药品生产，加工，包装和储存过程中的使用的设备，工艺和材料的详细信息。

DMF应该以英语撰写，申报文书中包括其他语种时，必须包括准确的英文翻译。

二、 背景

根据美国的“食品、药品和化妆品法”，药品（制剂）在上市之前，必需要向FDA提出新药注册申请，提供拟上市新药及其成分在“安全性、有效性和质量”三方面的全部信息，FDA做出全面评价认为满足要求后，才能给与批准上市。

当制剂生产商使用的原料成分不是自己生产的，就需要其供应商提供有关原料成分的所要求的各种信息供FDA评审使用。但原料成分供应生产商一般不愿意将自己产品的有关信息透露给非官方的第三方。为了解决这一问题，FDA建立了DMF程序，允许在原料成分的供应商不愿意将自己产品的有关信息透露给非官方的第三方时，制剂生产商注册需要的有关信息，可由原料成分的供应商自己以DMF文件的形式直接提交给FDA，以支持药品申请的审评。

三、 分类

在FDA发布的《DMF指南》中，DMF分为以下五个类型

I型，生产地点、厂房设施、操作步骤和人员；（2000年7月12日已取消） II型，原料药、原料药中间体、生产前述物质使用的原材料，或药品； III型，包装物料；

IV型，赋形剂、着色剂、香料、香精，或生产这些物质的原材料； V型，FDA一般认可的参考信息

原料药生产企业向FDA申报的DMF文件属于II型 四、 DMF文件内容

DMF文件可以分为以下三部分：行政描述信息、通用技术文件总结（专家报告）和产品具体信息资料

其中，产品具体信息资料的主要内容有： 产品结构确证

产品生产工艺过程与操作步骤 物料标准

产品杂质概况与残留溶剂讨论（包括新建分析方法的验证） 产品质量控制

产品质量标准合理性论述 产品稳定性

包装与密封，包括包装材料标准与安全性讨论分析

五、 DMF注册流程

年度更新

六、 DMF持有人的义务

对DMF内容的任何改变和添加，包括有关特定客户授权方面的变化，都应该双份提交，并对先前的申报资料有充分的引用。

1. 持有者必须通知每个引用了该药品管理档案(DMF)的相关申请者和开发商，请对方注DMF中的相关变更；

2. 授权允许查阅DMF的人员，提供名单；

3．在首次申报的周年纪念日，持有者应提供一份年度报告。

4. 如果委任了代理商，持有者应在DMF中提交签名的委任信件，该信件应给出代理商的姓名、地址和职责范围。

5. 如果要将DMF的所有权转移给另一个团体，持有者应以书面形式通知FDA和所有授权人。

七、 注册DMF的意义

美国的原料成分管理同中国不同，不进行文号管理。原料药厂家只需提供DMF给FDA备案，当药品制剂生产商采用该原料药生产制剂产品时再进行审查。

美国的ＤＭＦ文件库是全世界制剂厂家广泛参照的一个供应商资源库，所以几乎所有想让产品推向国际的原料药厂都进行DMF备案。

原料药若以合法的身份进入美国市场，必须获得FDA认可。一般首先取得DMF登记号，这样，在制剂生产商向FDA提交注册申请资料时，原料药部分的资料可直接引用该原料药的DMF文件登记号。

取得DMF注册登记号的企业和其产品均会在FDA网站上公示，可以让全世界制剂用户更容易地找生产商，以带来更多的客户；持有FDA给予的DMF归档号可以在同品种企业的竞争中被制剂客户优先考虑而获得竞争优势；

在FDA批准制剂申请之前，原料药生产企业必须通过FDA官员的现场检查。现场检查的目的是确认原料药生产现场是否符合ICH Q7 GMP(同时也必须符合FDA技术上的一些特殊要求)；确认原料药生产现场是否与提交的DMF文件内容一致。

八、 相关内容

以下为FDA官方发布的DMF指南，请参阅：

《dmf报告》
由：免费论文网互联网用户整理提供,链接地址：
http://m.csmayi.cn/show/31551.html
转载请保留,谢谢!

• 上一篇：分布式光伏电站可行性报告

• 下一篇：不间断电源市场报告