篇一:顺铂注射液说明书--铂龙
顺铂注射液说明书
【药品名称】
通用名:顺铂注射液
商品名:铂龙
英文名:Cisplatin Injection
汉语拼音:Shunbo Zhusheye
【成份】
本品主要成分及其化学名称为:(顺)二氨二氯铂。
其结构式为:
分子式:PtCl2(NH3)2
分子量:300.05
CAS No.:15663-27-1
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【规格】20ml:20mg。
【适应症】
小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的治疗。
【用法用量】
顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。通常采用静脉滴注方式给药。本品需用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。给药前2-16小时和给药后至少6小时之内,必需进行充分的水化治疗。
疗程依临床疗效而定,每3-4周重复疗程。
本品可与其它抗癌药联合使用,单一使用亦可。
联合用药时,用量需随疗程作适当调整。
【不良反应】
1、肾脏毒性:单次中、大剂量用药后,偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍,可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药,会出现不可逆的肾功能障碍,严重时肾小管坏死,导致无尿和尿毒症。
2、消化系统:包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等,反应常在给药后1-6小时内发生,最长不超过24-48小时。偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加,停药后可恢复。
3、造血系统:表现为白细胞和(或)血小板的减少,一般与用药剂量有关,骨髓抑制一般在3周左右达高峰,4~6周恢复。
4、耳毒性:可出现耳鸣和高频听力减低,多为可逆性,不须特殊处理。
5、神经毒性:多见于总量超过300mg/m2的患者,周围神经损伤多见,表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等;少数病人可能出现大脑功能障碍,亦可出现癫痫,球后视神
经炎等。
6、过敏反应:如心率加快,血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等,都可能出现。
7、其它:
高尿酸血症:常出现腿肿胀和关节痛。
血浆电解质紊乱:低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。
心脏毒性:少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。 免疫系统:会出现免疫抑制反应。
牙龈变化:牙龈会有铂金属沉积。
患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀。疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见。也有可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。 继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。
血管性病变,如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Ravnaud综合征等副作用少见,但可能与顺铂使用有关。
【禁忌症】
对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。
【注意事项】
1、下列患者用药应特别慎重:
即往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍,用药前曾接受其它化疗或放射治疗、及非顺铂引起的外周神经炎等。
2、治疗前后,治疗期间和每一疗程之前,应作如下检查:肝、肾功能、全血计数、血钙以及听神经功能、神经系统功能等检查。此外,在治疗期间,每周应检查全血计数。通常需待器官功能恢复正常后,才可重复下一疗程。
3、化疗期间与化疗后,男女病人均需严格避孕。治疗后若想怀孕,需事先进行遗传学咨询。
4、顺铂可能影响注意力集中,驾驶和机械操作能力。
5、本品应避免接触铝金属(如铝金属注射针器等)。
6、在化疗期间与化疗后,病人必需饮用足够的水份。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】
1、与秋水仙碱、丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)合用时,由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平,必须调节其剂量,以控制高尿酸血症与痛风。
2、抗组胺药、酚噻嗪类药或噻吨类药(thioxanthene)与顺铂合用,可能掩盖耳毒性的症状,如耳鸣、眩晕等。
3、顺铂诱发的肾功能损害可导致博来霉素(甚至小剂量)的霉素反应。
4、与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用,可增加毒性作用,用量应减少。
5、青霉胺或其它的蝥合剂、会减弱顺铂的活性。故本品不应与蝥合剂同时应用。
6、与异环磷酰胺合用,会加重蛋白尿,同时有可能会增加耳毒性。
7、顺铂化疗期间,由于其它具肾毒性或耳毒性药物(例如头孢菌素或氨基甙)会增加顺铂的毒性,需避免合并使用。
禁用诸如速尿等利尿剂以增加尿量。
8、病人接受顺铂化疗后至少三个月,才可接受病毒疫苗接种。
【药物过量】剂量过大时,可在给药后3小时内给予透析清除。
【药理毒理】
本品为金属铂类络合物,属周期非特异性抗肿瘤药。具有抗瘤谱广、对厌氧细胞有效的特点。本品在细胞内低氯环境中迅速解离,以水合阳离子的形式与细胞内DNA结合(主要靶点为DNA)形成链间、链内或蛋白质DNA交联,从而破坏DNA的结构和功能。
【药代动力学】
据文献报道,本品静脉给药后迅速吸收,分布于全身各组织:肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多,脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少,瘤组织无选择性分布。大部分和血浆蛋白结合,代谢显双相性,T1/2α为25-49分钟,T1/2β为58-73小时,药物自体内消除缓慢,主要经肾脏排泄,5日内尿中回收铂为给药量的27-54%,胆道也可排除顺铂与其降解产物,但量较少。腹腔给药时腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高2.5-8倍,对治疗卵巢癌有利。
【贮藏】遮光,室温(10~30℃)保存。
【包装】棕色西林瓶装。
【有效期】暂定一年半
篇二:大剂量顺铂肾毒性的解救方法
大剂量顺铂肾毒性的解救方法
在使用大剂量DDP时,采用水化和利尿是减轻肾毒性的较好方法。实验证明在给予DDP之前,滴注生理盐水,可使肾毒性降低。甘露醇和速尿可以加强肾脏排泄,降低DDP在肾小管中的积聚。甘露醇能是正常组织较快恢复,而速尿无此效应。
水化和利尿方法:
1、先给液体1000ml(生理盐水或葡萄糖溶液)+氯化钾15ml; 2、20%甘露醇250ml,或DDP前125ml,DDP后再125ml,均为快速静滴,时间少于30;(有作者在此联用速尿20-40mg,再用甘露醇,速尿用后30开始用顺铂);
3、大剂量DDP用NS 200-250ml稀释后滴注;
4、每日液体总量3000-4000ml。输液从DDP给药前开始,持续至DDP滴注完后3日水化;输液中根据尿量每次给予速尿40mg,静脉冲入;
5、每输入1000ml液体,给氯化钾15ml,有的加入硫酸镁1g/L。
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,
大剂量DDP水化医嘱表
患者姓名: 病案号: 体表面积:m2 第一日 年 月 日 医师签名:
第二日 年 月 日 医师签名: 给药医嘱 护士签名 观察记录
1、24h入量: ml 24h出量: ml 2、呕吐情况: N S250ml Iv gtt开始时间: 昂丹司琼 8mgiv 停止时间: 呕吐次数:次/天 Iv gtt 3、密切注意液体超负荷情况、电解质、尿素氮和肌酐等。
速尿 20mg iv
Iv gtt NS 500ml Iv gtt
第三日 年 月 日
医师签名: Iv gttd1,d8; q21d×4。
30-60),在顺铂前给药,相应减少第一天液体量。
有作者认为:在化疗前一天即开始水化,给予液体2000ml则更好。
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篇三:常见化疗方案
肺癌化疗方案
一.非小细胞肺癌
MAP方案-----每28天重复
丝裂霉素 8MG/M2 IV 第1,5,10天
长春地辛 3MG/M2 IV 第1,9天
顺铂 120MG/M2 IV 第1,5天
CAP方案--------第28天重复
环磷酰胺 400MG/M2 IV 第1天
阿霉素 40MG/M2 IV 第1天
或
表阿霉素 60-80MG/M2 IV 第1天
顺铂 100MG/M2 IV 第1天
CE方案-------第21天重复
卡铂 325MG/M2 IV 第1天
足叶乙甙 100MG IV 第1-5天
NP方案--------每4周为1周期
长春瑞宾(诺维本) 25-30MG/M2 IV 第1,8,15,22,29天
顺铂 120MG/M2 IV 第1,29天
PEV方案--------每21天 重复
顺铂 70MG/M2 IV 第1天
表阿霉素 70MG/M2 IV 第1天
足叶乙甙 100MG/M2 IV 第1-3天
ICE方案-------每28天重复
异环磷酰胺 1G/M2 IV 第1天(3小时)
MESNA 500MG/M2 IV 0,4,8,12小时(在IFO治疗后)
足叶乙甙 100MG/M2 IV 第1-3天
卡铂 120MG/M2 IV 第1-3天
PC方案-------每21天重复
紫杉醇 135-175MG/M2 IV 第1天
卡铂 AUG6.0-7 IV 第2天
MIP方案------每21天重复
丝裂霉素 6MG/M2 IV 第1天
异环磷酰胺 3G/M2 IV(三小时) 第1天(并用MESNA预防出血性膀胱炎) 顺铂 50MG/M2 IV 第1天
EP方案+放疗----21天重复
周 1 2 3 4 5 6 7 8
天 1 8 15 22 29 36 43 50
顺铂 ^ ^ ^ ^ (40MG/M2)
足叶乙甙 (50MG)口服胶囊 50MG隔日1次并隔日2次
放疗 (1.2GY)(总量69.6GY)共6周,每天1.2GY.每周5天
T+放疗方案
紫杉醇 60MG/M2 IV 每周1次*6(三小时)
放疗 原发灶60GY 和化疗同步进行*6周
淋巴结40GY
PC方案+放疗------每21天重复
紫杉醇 50MG/M2 IV 每周1次
卡铂 AUG2.0 IV 每周1次
放疗 2GY/天 IV 每周5共66GY
放疗后3周开始
紫杉醇 175MG/M2 IV 第1天
卡铂 AUG6.0 IV 第1天
多西紫杉醇单药方案-----21天重复
100MG/M2 IV 第1天
DP方案--------21天重复
多西紫杉醇 75MG/M2 IV 第1天
顺铂 75MG/M2 IV 第1天
DN方案--------25天重复
多西紫杉醇 75MG/M2 IV 第1天(开始前一天口服地米8MG*3)
长春瑞宾 25MG/M2 IV 第1,8天
二.小细胞肺癌
CAV方案--------21天重复
环磷酰胺 1G/M2 IV 第1天
阿霉素 45-50MG/M2 IV 第1天
长春新碱 1MG/M2 IV 第1天
CE方案------21天重复
卡铂 100MG/M2 IV 第1-3天
足叶乙甙 120MG/M2 IV 第1-3天
CAE方案------21天重复
环磷酰胺 500MG/M2 IV 第1天
阿霉素 50MG/M2 IV 第1天
足叶乙甙 50MG/M2 IV 第1-5天
COME方案------21天重复
环磷酰胺 750MG/M2 IV 第1,8天
长春新碱 1MG/M2 IV 第1,8天
甲氨喋呤 20MG/M2 IM/IV 第3.5.10.12天
足叶乙甙 100MG IV 第3-7天
POV方案----21-28天重复
足叶乙甙 200MG PO 第1-5天
IEP方案-----21天重复
异环磷酰胺 1.2G/M2 IV 第1-4天
足叶乙甙 75MG/M2 IV 第1-4天
顺铂 20MG/M2 IV 第1-4天
CPE方案-----21天重复
卡铂 AUG 5 IV 第1天
紫杉醇 135MG/M2 IV 第1天(1小时)
足叶乙甙 50MG PO 第1-10天
100MG PO 隔日1次共10天
CODE方案--------21天重复
顺铂 25MG/M2 IV 每周1次*9
长春新碱 1MG/M2 IV 第1.2.4.6.8周各1次
阿霉素 40MG/M2 IV 第1.3.5.7.9周各1次
足叶乙甙 80MG/M2 IV 第1.3.5.7.9周,每周1天
80GM/M2 PO 第1.3.5.7.9周,每周2.3天
单药TOPOTECAN方案------每21天重复
拓扑替康 1.25-1.5MG/M2 IV(30分钟) 第1-5天
一、头颈部癌
1、DDP+5-Fu
Cisplatin顺铂 DDP100mg/m2i.v.(1h inf)d1 5-Fluorouracil 氟尿嘧啶5-Fu1000mg/m2i.v.(cont inf)3~4周重复,也可用于放疗
2、CBP+5-Fu
Carboplatin卡铂 CBP 300mg/m2i.v.d1
5-Fluorouracil 氟尿嘧啶5-Fu1000mg/m2i.v.(cont inf)d1-4(5) d1-4
3~4周重复
3、IP
Ifosfamide 异环磷酰胺 IFO 1500mg/m2i.v.(Mesna 保护)d1-5 Cisplatin 顺铂 DDP10mg/m2i.v.(30min inf)d1-5 4周重复
4、TIP
Paclitaxel 紫杉醇TAXOL175mg/m2i.v.(3h inf)d1
Ifosfamide异环磷酰胺 IFO 1000mg/m2i.v.(2h,Mesna 保护) d1-3 Cisplatin 顺铂DDP 60mg/m2i.v. d1
3~4周重复
5、TIC
Paclitaxel紫杉醇 TAXOL 175mg/m2i.v.(3h inf)d1
Ifosfamide异环磷酰胺 IFO 1000mg/m2i.v.(2h,Mesna 保护) d1-3 Carboplatin卡铂 CBPAUC=6i.v.(30min inf)d1
3~4周重复
6、Docetaxel+Cisplatin
Docetaxel 多西紫杉醇,泰索帝DXL/TXT 100mg/m2i.v.(1h inf)Cisplatin顺铂 DDP75mg/m2 i.v.(3h inf)d1 3周重复
7、Docetaxel+Cisplatin+5-Fluororacil(TPF)
Docetaxel多西紫杉醇,泰索帝DXL/TXT 75mg/m2i.v.d1 Cisplatin 顺铂 DDP 100mg/m2i.v.d1
5-Fluorouracil 氟尿嘧啶5-Fu1000mg/m2 i.v.(cont inf) d1-4 3周重复
8、PBF
Cisplatin顺铂 DDP100mg/m2i.v.(1h inf)d1
Bleomycin博来霉素 BLM 15mgi.v.(bolus)d1 followed by 16mg/m2i.v.(cont inf)d1-5
5-Fluorouracil 氟尿嘧啶5-Fu 650mg/m2i.v.(cont inf)d1-5 4周重复
9、BEC
Cisplatin顺铂DDP 100mg/m2i.v.(1h inf)d1
Epirubicin表柔比星EPI70mg/m2i.v.(bolus)d1
Bleomycin博来霉素 BLM15mgi.v.(bolus)d1 followed by 12mg/m2i.v.(cont inf)d1-54周重复
二、乳腺癌
1、经典CMF
Cyclophosphamide 环磷酰胺 CTX 100mg/m2p.o.d1-14
Methotrexate 甲氨蝶呤MTX 40mg/m2i.v. d1,8
5-Fluorouracil氟尿嘧啶5-Fu600mg/m2i.v.d1,8
4周重复
2、改良CMF
Cyclophosphamide环磷酰胺CTX600mg/m2i.v. d1 d1
Methotrexate 甲氨蝶呤 MTX40mg/m2 i.v.d1
5-Fluorouracil 氟尿嘧啶 5-Fu 600mg/m2i.v.d1
3周重复
3、AC
Doxorubicin 阿霉素 ADM 60mg/m2 i.v.d1
Cyclophosphamide 环磷酰胺 CTX 600mg/m2i.v.d1(,8)
3周重复
4、EC
Epirubicin表柔比星EPI 60mg/m2i.v.d1
Cyclophosphamide 环磷酰胺 CTX600mg/m2i.v.d1
3周重复
5、IE
Ifosfamide 异环磷酰胺 IFO 2000mg/m2i.v.(Mesna 保护)d1,8 Epirubicin表柔比星 EPI 30mg/m2i.v.d1,8
3周重复
6、AC+T
Doxorubicin阿霉素 ADM 60mg/m2i.v. d1
Cyclophosphamide 环磷酰胺 CTX 600mg/m2i.v.d1
3周重复,共4周期,然后
Paclitaxel紫杉醇 TAXOL175mg/m2 i.v.(3h inf) d1
3周重复,共4周期
7、CAF
Cyclophosphamide 环磷酰胺 CTX500mg/m2i.v.d1
Doxorubicin 阿霉素 ADM50mg/m2 i.v.d1
5-Fluorouracil 氟尿嘧啶 5-Fu 500mg/m2i.v.d1
3周重复
8、CEF
Cyclophosphamide 环磷酰胺 CTX 500mg/m2 i.v.d1
Epirubicin表柔比星EPI 100mg/m2 i.v.d1
5-Fluorouracil 氟尿嘧啶 5-Fu 500mg/m2i.v.d1
3周重复
9、Paclitaxel单药
Paclitaxel紫杉醇 TAXOL 175或200mg/m2i.v.(3h inf)d13周重复
10、TA
Doxorubicin 阿霉素ADM50mg/m2 i.v.d1
Paclitaxel紫杉醇 TAXOL220mg/m2i.v.(3h inf) d2(ADM后24h) 3周重复
11、Docetaxel单药
Docetaxel阿霉素ADM 75或100mg/m2i.v.(1h inf)d13周重复
或者
《顺铂分子量》
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