篇一：吗丁啉因对心脏产生副作用被美国禁药十年
吗丁啉因对心脏产生副作用被美国禁药十年
这种药在美国被禁十年，却在中国卖的火热！你的家庭药箱里肯定有！
相信许多人都认识“吗丁啉”（多潘立酮）这个药，目前在我国批准的吗丁啉适应症包括：消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。它是非处方药，很多家庭的常备小药箱里都有它，不少人当作助消化药而长时间使用。
然而，近日一则“吗丁啉在美国是非法药物”的报道引发了广泛关注。文章称，吗丁啉会导致心脏病甚至猝死，并且，该药虽然经过多次申报，但始终没有被美国食药监局（FDA）批准为人用药上市使用。 那么，FDA对该药到底持什么态度？吗丁啉真的会导致心脏病甚至是猝死吗？
吗丁啉到底是种怎样的药？
吗丁啉的通用名称为多潘立酮片（Domperidone），被作为胃动力药，缓解消化不良等引起的恶心呕吐症状，也作为复方产品治疗晕动病。1974年由美国杨森公司原创合成，1979年多潘立酮在瑞士和西德以吗丁啉为商品名获准上市。
1989年，它在中国上市，目前被归为甲类非处方药，并被列入国家基本药物目录。此药在中国的年销售总额由上市最初的100万元增加到近年的6亿元。
吗丁啉的通用名称为多潘立酮片，其治疗“消化不良”的精准定位与深入人心的广告宣传，奠定了它的“明星药”地位。作为非处方药，医院开出的吗丁啉并不多，多数都是患者直接从药店购买。
FDA对该药究竟持何种态度？该药会引发健康风险 ，未批准上市
据《法制晚报》报道，FDA发言人林德赛·迈耶在接受法晚记者采访时表示，FDA发现多潘立酮会引发如心律失常、心脏停搏、猝死等健康风险，早在2004年就发公告禁止多潘立酮在国内流通，将其定位为非法药品，甚至禁止此类药品入境。
林德赛·迈耶称，早在2004年6月7日，美国FDA就发布公告表示，多潘立酮不再是一款合法在市场上销售的、用于人体的药物，而且FDA并未批准其上市销售。
“FDA当时在警告信中表示，以任何形式散布含有多潘立酮成分产品的行为均视为违法。美国之所以如此严令禁止多潘立酮在国内流通，是因为这款药物可通过?泌乳?来提高女性的奶水的分泌量，但是却因此引起诸多严重的健康风险，”迈耶补充道。
据迈耶称，这些与多潘立酮的使用相关的严重健康风险包括：心率失常、心脏停搏、猝死等，而这些危险状况的产生均是由于人体血液内多潘立酮含量过高而导致的。
此外，迈耶说，“多潘立酮若与一些我们通常使用的药物一同服用，例如红霉素，同样会引起人体血液内多潘立酮含量增加，从而增加导致上述严重有害的心脏症状发生的风险”。
迈耶还表示，目前，FDA仅允许一些患有严重胃肠动力障碍型疾病的患者使用含有多潘立酮的药品作为治疗手段。通常情况下，12岁及12岁以上的患有特定胃肠疾病且常规治疗对其无效的患者，可以通过“新药物临床试验申请”来获得以含有多潘立酮的药物进行治疗的机会。 上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科副主任、上海市执业药师协会副会长石浩强则在接受《生命时报》的采访中表示，美国食品药品监督管理局（FDA）完全禁止多潘立酮的使用并不确切。他
表示，2004年后，FDA并未完全禁用多潘立酮，而是将其列为“新试验药”（IND），有限制地应用于“严重的胃食管反流等疾病”。
副作用或致命，国际警示频频
近十多年，西方国家因多潘立酮片的不良反应，不断发出警示和严格限制令。
美国食品药品监督管理局在2004年就发布多个警告称，多潘立酮可能导致心律失常、心脏骤停、猝死等严重不良反应，一切含多潘立酮成分的药品均为非法药品，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国，并告诫妇女不应该从其他国家获取多潘立酮并将其作为催乳药使用。此外，FDA在相应的进口警示中表示，FDA人员将有权在海关扣留装有多潘立酮以及大量含多潘立酮成分的物品，以阻止这些货物进入美国。
美国海关与边防局（CBP）规定，对于在美国市场内属于非法而国外可以合法获得的药品，携带药品入境的人员必须将药品置于药物的原有包装中，包装上必须印有医生对该患者的处方。
加拿大卫生部自2002年起，就曾发布过多个多潘立酮引起心律失常等症状的报告，并提出警示性建议。
2014年，欧洲药品管理局也对其重新评估，建议限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日最多3次，使用不应超过1周。 2014年9月，英国药物管理局（MHRA）出台通知，取消多潘立酮的非处方药牌照，只能作为处方药使用，并在全英国范围内召回市面上所有的非处方类包装的多潘立酮。
篇二：吗丁啉的合理应用
吗丁啉的合理应用
1 吗丁啉不宜与下列药物合用
1.1 抗酸剂：抗酸剂碳酸氢钠、胃舒平等均是弱碱性化合物，能中和胃酸，从而解除胃酸对胃及十二指肠溃疡面的刺激，修复溃疡面。抗酸剂的效力受胃排空速度影响较大，胃排空速度慢，此类药物在胃内停留时间就长，以利分散在胃黏膜表面，保护胃黏膜的作用就越充分，故临床有辅以抗胆碱药减弱胃蠕动，延长胃排空时间，增长抗酸药作用时间的用法。 吗丁啉由于增加胃肠蠕动，加速胃的排空，二者合用将缩短抗酸剂在胃内的停留时间，使其疗效降低。
1.2 抗胆碱药：抗胆碱药颠茄、安坦、阿托品等，通过阻断胃肠道平滑肌的M－受体，抑制胃肠蠕动，它与吗丁啉加速胃肠蠕动的作用正好相反，如果合用，两者作用均会降低，故没有明确合用指征，应避免合用。
1.3 H2－受体阻滞剂：药理学研究证明，H2－受体阻滞剂甲氢咪呱、雷尼替丁等抑制胃酸分泌的作用与剂量及胃内持续时间密切相关。若与吗丁啉合用，则H2－受体阻滞剂在胃中停留时间缩短，抗胃酸分泌的作用就会减弱，从而使其药理作用降低。
1.4 胃蛋白酶：胃蛋白酶主要有消化蛋白质的作用，但它只在酸性条件下作用最强。若与吗丁啉合用，由于后者增强胃肠蠕动，必将使胃蛋白酶迅速转移至碱性环境的肠腔，丧失了适宜的疗效环境，难于发挥其应有的作用。
1.5 胃黏膜保护剂：胃黏膜保护剂丽珠得乐、硫糖铝等临床用于治疗胃和十二指肠溃疡。此类药在胃内能与胃蛋白酶络合，形成复合物，抑制其分解蛋白质，并与胃黏膜的黏蛋白络合形成保护膜，覆盖溃疡面有利于黏膜再生和溃疡愈合。同时，此类药有抗酸作用。若与吗丁啉合用，其作用必然由于吗丁啉的胃动力作用而减弱。若需联用，必须间隔1小时以上，这样可增强疗效，还可减轻恶心、呕吐症状。
1.6 甲氧氯普胺﹙胃复安﹚：由于两者同属止吐药，均能增强胃肠蠕动，促进胃的排空，只是作用机制不同。且吗丁啉的止吐作用较胃复安强，因此，二者合用实属重复用药，且会增强药物的不良反应。
1.7 吗丁啉可增加对乙酰氨基酚（扑热息痛）、氨苄青霉素、左旋多巴及四环素等的吸收速率，但可减少地高辛的吸收。
2 吗丁啉的服药时间
篇三：吗丁啉多潘立酮片说明书
多潘立酮片说明书
【药品名称】
通用名：多潘立酮片
英文名：domperidone tablets
汉语拼音：duopanlitong pian、
【成分】本品每片含多潘立酮10毫克，辅料为：淀粉0.03克，羟丙甲纤维素0.04克。
【性状】白色片。
【作用类别】本品为胃肠促动力药类非处方药药品。
【适应症】用于消化不良、腹胀、上腹疼痛、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。剂型：片剂
【规格】10毫克。
【用法用量】口服。成人一次一片，一日三次，饭前15-30分钟服用。
【不良反应】1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。
2.有时导致血清泌乳素水平会升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可
恢复正常。【禁忌】嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。
【注意事项】
1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。
3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。
4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
9.儿童、老年患者等应在医师指导下使用。
【药物相互作用】
1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，hiv蛋白酶抑制剂类抗艾 滋病药物及奈法唑酮等合用。
2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。
3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。
【贮藏】遮光、密封，25℃以下保存。
【包装】铝塑板包装， 18片/板/盒，24片/板/盒，30片/板/盒；
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准ybh00472009
【批准文号】国药准字h20093043
【说明书修订日期】2009年02月10日
吗丁啉（多潘立酮）有哪些副作用？
来源：万药网
时间：2012-05-25
点击数：19925
万医生导读：我们都知道吗丁啉(多潘立酮)是促胃动力药。其主治上腹饱胀、上腹疼痛、胃肠胀气、恶心呕吐等消化不良症状。多潘立酮是一种比较安全的药物，不易通过血-脑脊液屏障，一般不会产生中枢副作用。然而是药三分毒，再安全的药物也是有毒副作用的。下面小编带你一起来看看吗丁啉（多潘立酮片）有哪些毒副作用吧！
我们都知道吗丁啉(多潘立酮)是促胃动力药。其主治上腹饱胀、上腹疼痛、胃肠胀气、恶心呕吐等消化不良症状。因为吗丁啉为外周多巴胺受体阻滞剂，直接作用于胃肠壁，可增加食道下部括约肌张力，防止胃至食道反流，增加胃蠕动，促进胃排空，协调胃与十二指肠运动，从而抑制恶心、呕吐，并有效地防止胆汁反流。
吗丁啉中的多潘立酮是一种比较安全的药物，不易通过血-脑脊液屏障，一般不会产生中枢副作用。然而是药三分毒，再安全的药物也是有毒副作用的。下面小编带你一起来看看吗丁啉（多潘立酮片）有哪些毒副作用吧！
1.常规剂量应用时，吗丁啉的副作用发生率不到7%，主要包括口干、头痛、偏头痛、高泌乳素血症，随血浆催乳素水平升高，可能有溢乳、男性乳房女性化及乳痛等症状。部分病人可能出现一过性腹部痉挛或皮疹。有镇静作用，可引起倦怠、嗜睡、头晕等。
2.中枢多巴胺受体被抑制：由于吗叮啉不易透过血脑屏障，故被认为其对中枢多巴胺受体无抑制作用。中枢多巴胺受体被抑制，致使下丘脑释放因子进入垂体前叶的量减少，故垂体前叶分泌的促性腺激素和促皮质激素等减少，导致停经及排卵延迟等。
3.导致妇女泌乳：有些患者在服用吗丁啉时，可出现女性泌乳、男性乳房发育、女子月经不调、哮喘发作、锥体外系反应，以及便血、大便失禁等。其机制可能为催乳素（prl）的释放、脑垂体漏斗部多巴胺抑制。吗丁啉可以到达这一部位，并有拮抗多巴胺的作用，使prl分泌增加，从而引起泌乳；影响卵巢激素的分泌，导致月经周期异常；阻滞脑内多巴胺的功能，使乙酰胆碱系统处于亢进状态，从而出现锥体外系反应。吗丁啉引起的上述不良反应，常随停止服用吗丁啉或使用拮抗药物而消失。
因此在临床应用吗丁啉药物时，如发现异常现象就要立即停止使用。决不要只注意到它的较好疗效，而却忽略了它的副作用。
特殊人群服用吗丁啉（多潘立酮片）有哪些注意事项？
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇：本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的10倍)下，多潘立酮显示了生殖毒性。因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。
哺乳期：哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%，但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最高推荐剂量时，乳汁中多潘立酮的总量低于7μｇ/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。因此，哺乳期妇女在使用本品期间，建议不哺乳。
【儿童用药】
罕见婴幼儿神经方面的副作用。由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全，其神经方面的副作用的发生率比小儿高。因此，建议对新生儿、婴儿和幼儿应准确制定用药剂量，并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用，但也应考虑其它原因。
【老年用药】老年患者用药同成人，肝肾功能及心脏病患者慎用或遵医嘱。多潘立酮片副作用是？
来源：健客网 发布时间：2014/4/8 20:38:55
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导读：多潘立酮片主要成分为：多潘立酮化学名：5-氯-1[1-[3-（2-氧-1-苯并
咪唑啉基）丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮。分子式：c22h24cln5o2。那么，多潘立酮片副作用是？
多潘立酮片 ￥7.4
多潘立酮片主要成分为：多潘立酮化学名：5-氯-1[1-[3-（2-氧-1-苯并咪唑啉基）丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮。分子式：c22h24cln5o2。那么，多潘立酮片副作用是？多潘立酮片的副作用如下：
1.中枢神经系统：①偶见头痛、头晕、嗜睡、倦怠、神经过敏等;②锥体外系症状：在常用剂量时多潘立酮极少出现中枢神经系统症状，罕见有出现张力障碍性反应的报道;③国外有静脉大剂量使用多潘立酮引起癫痫发作的报道，但国内无此制剂。
2.内分泌/代谢系统：多潘立酮片是一种强有力的催乳激素释放药，使用较大剂量可引起非哺乳期泌乳，在一些更年期后的妇女及男性患者中出现乳房胀痛;也有致月经失调的报道。
3.消化系统：偶见口干、便秘、腹泻、短时的腹部痉挛性疼痛等。
4.心血管系统：国外报道本药静脉注射可出现心律失常。
5.皮肤：偶见一过性皮疹或瘙痒。
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健客网在这里祝大家身体健康，万事如意！！篇三：吗丁啉
吗丁啉
商品名称：吗丁啉
【成份】
本品每片含主要成份多潘立酮10毫克，
辅料为：淀粉、氢化棉籽油、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮k90、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。
【适应症】
用于消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
【规格】
每片10毫克
【用法用量】
1、成人：治疗上消化道动力失调，成人常用口服剂量为每次1片(10mg)，每日3～4次，饭前15～30分钟或就寝时服用。对病情严重或已产生耐受性的患者，可增至每次2片(20mg)，每日3～4次或遵医嘱。对因服用抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂而导致的恶心呕吐，成人可采用口服剂量每次2片(20mg)，每日3～4次。对于因静滴抗帕金森氏症多巴胺受体激动剂引起的恶心呕吐，治疗剂量还需增加。
2、2岁及以上儿童：按体重每次0.2～0.3mg/kg，每日3～4次，最大剂量每日不超过30mg。
【不良反应】
1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦耽嗜睡、头晕等。
2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。
3.罕见情况下出现兴奋，闭经；
4.非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿、过敏反应、瘙痒、肝功能检验异常，惊厥、荨麻疹、锥体外系副作用（如流涎、手颤抖等，这些症状在停药后即可自行完全恢复。）
【禁忌】
1.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用；
2.已知对多潘立酮或本品任一成分过敏者禁用；
3.增加胃动力有可能产生危险时（例如：胃肠道出血、季节性梗阻、穿孔）禁用；
4.分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）患者禁用；
5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长qtc间期的cyp3a4酶强效抑制剂（例如：氟康唑，伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用。
【注意事项】
1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。
3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。
4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
9.本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。
10.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用肘，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。
11.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。
12.严重肾功能不全（血清肌酐>6毫克/100ml即>0.6mmol/l）患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。由于经肾脏排泄的原形药物极少，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量，但需重复给药时，应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减为每日1-2次，剂量应咨询医师或药师，此类患者长期用药时需定期检查。
【药物相互作用】
1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、大环内酯类抗生素如红霉素、hiv蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。
2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用。不宜与本品同服。
3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
5.由于多潘立酮具有胃动力作用，因此理论上会影响合并使用的口服药品（尤其是缓释或肠衣制剂）的吸收。然而，对于服用地高辛或对乙酰氨基酚血浆药物浓度已处于稳定水平的患
者，合用多潘立酮不影响其血药浓度。
6.多潘立酮不增强神经抑制剂的作用。
7.多潘立酮会减少多巴胺能激动剂（如溴隐亭，左旋多巴）外周副作用，如消化道症状、恶心及呕吐，但不会拮抗其中枢作用。
8.与钙拮抗剂（如：地尔硫草和维拉帕米）和阿瑞吡坦合用会导致多潘立酮的血药浓度增加。
【药物过量】
过量服用，易致便秘。
【药理作用】
本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。
【性状】
本品为白色片。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
铝塑泡罩板包装.30片/板/盒。
《吗丁啉功效》
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