篇一：化妆品卫生许可抽样检验原则 - 广东省食品药品监督管理局
附件6
化妆品卫生许可抽样检验原则
1 抽样样品选择
化妆品生产许可证的抽样样品按企业生产的产品，从企业成品库中抽取。同一类别中执行相同产品标准的，随机抽取一种主导产品；同一类别中执行不同产品标准的，按每个执行标准，各抽取一种主导产品。所抽取的产品应为同一批次的产品。
以相同原料、同一工艺条件、同一连续周期，生产的同一规格的成品为一个批次。
2 产品的抽样
2.1 净含量不超过1升（或千克）的产品，抽样基数不少于100个。抽取30个样品（样品总量不低于200毫升或克），其中20个样品为检验用样，10个样品为检验备样留存企业。净含量取10件样品平均值，要求平均值大于标示值。
2.2 对于净含量大于1升（或千克）的大包装产品，抽样基数不少于20个，抽取6个样品，其中4个样品为检验用样，2个样品为检验备样留存企业。净含量只检单件允许短缺量。
2.3牙膏产品抽样以箱为单位，根据批量大小，按表1规定确定抽样箱数；从每个取样箱中任取两中盒，从每个盒内取等量支数，并使样本总数不少于50支，其中34支供检验部门检验用，16支留企业作为复检样品。≦10g的牙膏抽样数量不少于2400g膏体的牙膏，1440g膏体的牙膏供检验
部门检验用，960g膏体的牙膏留企业作为复检样品。
2.4有特殊检验项目需要的，酌情调整抽样数量。
2.5 企业应附1个标准样品。
3 检验依据
3.1产品标准
QB/T 1645-2004 洗面奶（膏）
QB/T 1857-2004 润肤膏霜
QB/T 1858-2004 香水古龙水
QB/T 1859-2004 香粉 爽身粉 痱子粉
QB/T 1861-1993 香脂
QB/T 1862-1993 发油
QB/T 1974-2004 洗发液（膏）
QB/T 1975-2004 护发素
QB/T 1976-2004 化妆粉块
QB/T 1977-2004 唇膏
QB/T 1978-2004 染发剂
QB/T 2284-1997 发乳
QB/T 2285-1997 头发用冷烫液
QB/T 2286-1997 润肤乳液
QB/T 2287-1997 指甲油
QB 1643-1998 发用摩丝
QB 1644-1998 定型发胶
QB/T 2660－2004 化妆水
GB 8372-2001 牙膏
（注：“洗面奶”产品检验中，企业需提供粘度标准值。
“香水”、“花露水”产品检验中，企业需提供相对密度规定值。“发用摩丝”产品检验中，耐热检测应为40℃，24h恢复至室温能正常使用）。
3.2 试验方法标准
GB/T 13531.1-2000 化妆品通用试验方法pH值的测定 GB/T 13531.3-1995 化妆品通用试验方法浊度的测定 GB/T 13531.4-1995 化妆品通用试验方法相对密度的测定
3.3 综合标准
GB 5296.3-2008 消费品使用说明 化妆品通用标签
3.4 卫生标准
GB 7916-1987 化妆品卫生标准
GB 7917.1-1987 化妆品卫生化学标准检验方法汞 GB 7917.2-1987 化妆品卫生化学标准检验方法砷 GB 7917.3-1987 化妆品卫生化学标准检验方法铅 GB 7917.4-1987 化妆品卫生化学标准检验方法甲醇 GB 7918.1-1987 化妆品微生物标准检验方法总则 GB 7918.2-1987 化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定
GB 7918.3-1987 化妆品微生物标准检验方法粪大肠菌群
GB 7918.4-1987 化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌 GB 7918.5-1987 化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌
GB 7919-1987 化妆品安全性评价程序和方法
QB/T 1863-1993 染发剂中的苯二胺的测定
QB/T 1864-1993 电位溶出法测定化妆品中铅
3.5 企业标准
经当地标准化部门备案的企业标准。
3.6净含量应依据《定量包装商品计量监督管理办法》（国家质检总局令第75号）进行检验。
3.7 标签应依据《消费品使用说明化妆品通用标签 GB 5296.3》和《化妆品标识管理规定》（国家质检总局第100号令）进行规定标注项目的检验。牙膏单元抽样产品的标签指标应依据《化妆品标识管理规定》（国家质检总局第100号令）和产品执行标准的规定进行规定标注项目的检验。
4 检验项目、内容及缺陷性质（见表2、表3）。净含量、感官、理化、卫生指标、标签中有一项不合格，则判该产品不合格；牙膏 17项检验项目中有一项不合格，则判定该产品不合格，不符合发放化妆品生产许可证要求。
5 其它说明
5.1 所抽样品执行企业标准的，必须提供经备案的有效企业标准文件。
5.2 凡抽取的样品，标准中有标准值规定的，企业应按要求提供标准值。
5.3 新建企业可提供产品设计标签，其化妆品生产企业卫生许可证号标注为“化妆品生产企业卫生许可证号：GD?FDA（XXXX）29-XK-XXXX”。
5.4 审查组抽样人员与企业相关人员对所抽样品确认无误后，双方在抽样单和封条上签字，企业加盖公章，企业
将样品在规定期限送达检验机构。
5.5 如抽样产品的执行标准中对产品进行分类，则应在抽样单中注明产品类型。
5.6 检验机构向企业出具一式两份产品检验报告，由企业签收后一份自留存档，一份送省级食品药品监督管理部门审核组。
5.7产品检验费由企业向检验机构支付.
表1：牙膏抽样规则
* 抽样基数不少于500支牙膏。
表2：化妆品产品质量检验项目、内容及缺陷性
篇二：化妆品中三氯卡班的检测方法 国食药监许[2011]96号 附件
附件6：
化妆品中三氯卡班的检测方法
1 范围
本方法规定了采用液相色谱法测定化妆品中三氯卡班（CAS：101-20-2）含量的方法。
本方法适用于固体皂类、水类、乳液类等化妆品中三氯卡班含量的测定。 2 方法提要
样品在经过提取后，经高效液相色谱仪分离，紫外检测器检测，根据保留时间定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。本方法对三氯卡班的检出限为0.0005 μg，定量下限为0.001 ?g；若取样品0.25 g，本方法对三氯卡班的检出浓度为4.5 ?g/g，最低定量浓度为7.5 ?g/g。 3 试剂和材料
除另有规定外，所用试剂均为分析纯，水为一级实验用水。 3.1 三氯卡班，纯度＞99.0%。 3.2 丙酮，色谱纯。 3.3 甲醇，色谱纯。
3.4 三氯卡班标准储备液（ρ = 0.5 g/L）：精密称取三氯卡班0.025 g（精确到0.0001 g）于50 mL容量瓶中，加入甲醇（3.3）溶解并定容至50 mL，即得质量浓度为0.5 mg/mL的三氯卡班标准储备溶液。
3.5 系列浓度三氯卡班标准溶液：按照表1操作，分别精密量取一定体积的三氯卡班标准储备溶液（3.4）和标准溶液于10 mL容量瓶中，以甲醇（3.3）稀释并定容至刻度，得系列浓度三氯卡班的标准溶液。
表1 三氯卡班系列标准溶液的配制
序号 1 2 3 4 5
工作溶液 储备液 储备液 标准溶液 标准溶液 标准溶液
标准溶液的浓度 0.5 mg/mL 0.5 mg/mL 100 μg/mL 20 μg/mL 5 μg/mL
量取体积 2.4 mL 2 mL 2 mL 2.5 mL 2 mL
定容体积 10 mL 10 mL 10 mL 10 mL 10 mL
标准溶液终浓度 120 μg/mL 100 μg/mL 20 μg/mL 5 μg/mL 1 μg/mL
4 仪器
4.1高效液相色谱仪：具有紫外检测器。 4.2分析天平：感量0.0001g。 4.3超声波清洗器。 4.4微型涡旋振荡器。 5 测定步骤 5.1 样品处理 5.1.1 固体皂类化妆品
从中部切开样品，刮取断面样品（碎末状），准确称取0.25g，精确至0.001g，置于25 mL具塞比色管中，加入丙酮（3.2）5 mL，涡旋60s，分散均匀，超声（功率：400W）分散15 min，再加入甲醇（3.3）15 mL，超声（功率：400W）提取15 min，冷却到室温后，用甲醇（3.3）定容至25 mL刻度线，涡旋振荡摇匀，混液过0.45 ?m滤膜，滤液可根据需要进行稀释，保存于2 mL棕色进样瓶中作为待测样液，备用。 5.1.2乳液和水类化妆品
准确称取试样0.25g，精确至0.001g，置于25 mL具塞比色管中，加入甲醇（3.3）20 mL，涡旋60s，分散均匀，超声（功率：400W）提取15 min，冷却到室温后，用甲醇（3.3）定容至25 mL刻度线，涡旋振荡摇匀，混液过0.45 ?m滤膜，滤液可根据需要进行稀释，保存于2 mL棕色进样瓶中作为待测样液，备用。 5.2 色谱条件
色谱柱：C18 柱，250 mm×4.6mm i.d.，5 ?m，或等效色谱柱； 流动相：甲醇 + 水（88 + 12）； 流速：1.0 mL/min； 检测波长：281 nm； 柱温：25 ℃； 进样量：20 ?L。 5.3 测定
在5.2色谱条件下，取系列浓度的标准溶液（3.5）分别进样，进行色谱分析，以系列标准溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，进行线性回归，建立标准曲线，得到回归方程。取“5.1”项下处理得到的待测溶液进样20 μL，根据测定成分的峰
面积，代入回归方程计算三氯卡班的质量浓度。按“6计算”，计算样品中三氯卡班的含量。 5.4 平行实验
按以上步骤操作，对同一样品独立进行平行测定获得的两次独立测试结果的绝对差值不得超过算术平均值的10%。 6 计算
D?V
?100 m?106
??
式中：? —— 化妆品中三氯卡班的质量分数，%；
m —— 样品取样量，g；
? —— 测定成分的峰面积代入回归方程计算所得的三氯卡班质量浓度，
?g/ mL；
V —— 样品定容体积，mL；D —— 稀释倍数（不稀释则为1）。 7 回收率和精密度
多家实验室验证的平均回收率为91~106%，相对标准偏差小于3%。 8 色谱图
三氯卡班标准溶液（20 μg/mL）的高效液相色谱图
色谱峰：三氯卡班（TR = 7.3 min）
篇三：100号和150号溶剂油主要成分
100号、150号溶剂油主要成分
一般用的石油溶剂油通常按其98％馏出温度或干点100％馏出温度） 分为70 、90 、120、180、190、200等牌号。各牌号溶剂油沸程及成分、用途如下： ①70号溶剂油。沸程60～70℃ 。主要成分为饱和烃。日用化学工业部门用于抽提香料物质中的香精，油脂工业部门用于抽取油料中的油脂。 ②90号溶剂油，又称石油醚。沸程60～90℃。主要用作工业溶剂和化学试剂。也用于抽提药物的有效组分，提取烟叶中烟碱，及抽取动植物中的油脂。 ③120号溶剂油，又称橡胶溶剂油 。沸程80～120℃。用于轮胎 、 胶鞋生产过程中溶解胶料和配制胶浆等，也可用作特殊快干 油漆和颜料的稀释剂 。 ④ 180 号溶剂油，又称航空洗涤油。沸程40～180℃ 。其精制程度较深 。用于洗涤航空发动机的机械零部件及精密仪器仪表 。 ⑤190号溶剂油，又称工业汽油。沸程40～190℃ 。 主要用于清洗各种机械零件，用作农药和医药工业的溶剂，及用作喷灯和打火机的燃料等。 ⑥200号溶剂油 ，俗称松香水 。用作油漆的稀释剂。 100号和150号溶剂油属于芳烃产品。如南京巨吉石化有限责任公司提供的100号溶剂油就是三甲苯，芳烃牌号 JLA-100 JLA-100 外观 透明液体无不溶水及机械杂质 透明液体无不溶水及机械杂质 颜色（赛氏） 不小于 28 30 芳烃含量 % 不小于 98 99.98% C9 芳烃含量 % 不小于 94% 94.85% 150号溶剂油这是均四甲苯。主要用于有机合成、增塑剂及制均苯四甲酸二酐 .也用于生产均苯四甲酸或均苯四甲酸二酐，用于制造聚酰亚胺树脂，增塑剂，染料，农药，表面活性剂等。 搜狐博客 > 农药剂型开发博客 > 日志 > 问题驿站 2008-01-08 | 不同牌号的溶剂油成分有何区别？ 标签： 溶剂油 成分差别 农药 芳烃溶剂 性能应用 石油烃类溶剂的发展十分迅速，其应用领域也不断扩大，在食用油、印刷油墨、皮革、农药、杀虫剂、橡校、化妆品、香料、化工聚合，医药以及在IC电子部件的清洗等诸方面都有广泛的用途。 目前国内仍以6号、120号和200号溶剂油为主流品种。我国生产石油烃类溶剂油的原料主要有三种：催化重整抽余油、油田稳定轻烃和直馏汽油。抽余油是65～150℃馏分油，能生产6号及120号溶剂油，因原料经过了加氢精制处理，所以溶剂产品的芳烃及硫含量能达到国家标准。油田稳定轻烃因含丁烷、戊烷较多，所以产品丁烷、戊烷溶剂所占比例较大，生产出的6号及120号溶剂油的硫含量和芳烃含量达不到国家标准，需进行脱硫、脱芳烃。直馏汽油为原料主要生产200号溶剂油，也需进行精制才能得到合格产品。 目前国内溶剂油产品种类少，应尽快开发芳烃和硫含量低的特种溶剂油和部分单体烃：（1）工业聚合级正乙烷：6号溶剂油通过精密分馏和深度脱硫、脱芳烃生产出正已烷含量约85％的聚合级正已烷，用作丙烯、丁烯聚合溶剂等；（2）高纯度正已烷：通过特殊蒸馏生产纯度99％以上的高纯度正已烷，用作工业试剂和医药溶剂；（3）高纯度正庚烷和甲基环已烷：对120号溶剂油进行深度脱芳烃、脱硫，通过精密分馏首先分出正庚烷和甲基环已烷的混合物，再用特殊精馏可生产高纯度的正庚烷和甲基环已烷，用作重要的工业溶剂、清洗剂及化工原料；（4）异构烷烃和环烷烃溶剂：将6号溶剂油和120号溶剂油分别脱除正已烷和正庚烷可得到较强溶解能力的C6异构烷烃溶剂油和C7异构烷烃油。 溶剂油脱芳烃技术有四种：（1）加氢法：大庆石油学院开发的加氢脱芳烃技术可使6号溶剂油中的芳烃含量降到500／g，使直馏汽油中的苯含量降到200／g；（2）磺化法：茂名石化公司发明的石油溶剂磺化——氧化精制技术可使溶剂油中的芳烃含量降到200～1000 g；（3）萃取精馏法：以N－甲基吡咯烷酮为萃取剂，通过萃取精馏法可使6号溶剂油中的苯含量降到0.2％～0.5％；（4）吸附法：石油大学开发的13X分子筛吸附脱芳烃技术可使6号溶剂油中的芳烃含量降到100／g，120号溶剂油的芳烃含量降到500μg／g。 【国内产品性能数据对照】： 品名 外观（目测） 密度（D204） 馏程℃（馏出量≥98％） 芳烃含量％≥ 闪点（闭）℃≥ 混合苯胺点℃≥ S-100A 无色透明 0.860-0.875 155-175 98 42 14 S-100B 无色透明 0.865-0.880 160-185 98 45 14 S-100C 无色透明 0.870-0.880 170-190 98 46 14 S-150 无色透明 0.875-0.900 180-210 98 62 15 S-180 微黄色 0.915-0.935
195-245 98 82 14 S-200 浅黄色 0.960-0.985 215-280 98 95 13 使用介绍 S-100: 用作慢性油漆及树脂溶剂，高级印刷油的配料，双氧水生产萃取剂。 S-150: 用作高级烤漆溶剂、杀虫剂乳剂。 S-180、S-200: 用作高级烤漆溶剂、杀虫剂乳剂及橡胶树脂的溶剂。 【国内产品性能数据对照】： 品名 外观（目测） 密度（D204） 馏程℃（馏出量≥98％） 芳烃含量％≥ 闪点（闭）℃≥ 混合苯胺点℃≥ S-100A 无色透明 0.860-0.875 155-175 98 42 14 S-100B 无色透明 0.865-0.880 160-185 98 45 14 S-100C 无色透明 0.870-0.880 170-190 98 46 14 S-150 无色透明 0.875-0.900 180-210 98 62 15 S-180 微黄色 0.915-0.935 195-245 98 82 14 S-200 浅黄色 0.960-0.985 215-280 98 95 13 【国外同类产品性能数据对照】： 埃克森美孚化工生产及销售一个完整系列的芳香烃溶剂，纯度高、馏程窄。 甲苯TOLUENE 二甲苯XYLENE SOLVESSO? 100 SOLVESSO? 150 SOLVESSO? 200 PEGASOLTM 1425 PEGASOLTM 3040 初沸点 Initial Boiling Point °C 110 138 161 183 232 75 154 终沸点 Final Boiling Point °C 111 142 172 207 277 100 198 闪点 Flash Point °C 7 25 44 66 104 -15 38 密度 Density@15°Cgcm3 0.871 0.877 0.876 0.896 0.998 0.72 0.783 粘度 Viscosity@15°Cmm2s 0.64 0.73 0.89 1.21 2.74 - 1.11 颜色 ColorSaybolt*ASTMscale 30 30 30 30 <1.0* 25 30 芳香烃含量 Aromatic % by Volume 99 99 99 99 >99 8 19 相对挥发速度 Relative Evaporation Raten-BuAc100 240 75 31 10 <1 - 19 苯胺点 Aniline Point °Cmixed 9 11 13 15 12 58 55 溴值 Bromine Index mg100g 100 100 25 250 1250 - 80
《化妆品100号令》
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