篇一：医院药品、医疗器械管理制度模板
都匀同济医院药品、医疗器械质量管理制度
一、购进药品质量管理制度
一、医疗机构购进药品时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；参加药品集中招标的医疗机构应在中标企业购进药品。并索取加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。
六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。
二、药品验收管理制度
一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。
二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。
2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。
3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。
4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。
三、验收合格的药品方可入柜台（货架），并在验收单上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台（货架）。
三、药品保管储存管理制度
一、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储存设施，在库药品应堆放整齐,离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。 二、在柜（架）药品应分品种按批号分开堆放。药品与非药品、内服药与外用药分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。
三、二类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记录，帐物相符。
四、应设臵与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设臵常温库（0-30摄氏度）、阴凉库（不高于20摄氏度）、冷库（柜台）（2-10摄氏度）；药房、药库相对湿度应保持在45%-75%之间，药房、药库应配备温湿度检测设备。药品养护人员，每天上下午应对药房、药库各进行一次巡行，并认真做好温、湿度记录。发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调节。
五、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。
四、拆零药品管理制度拆零药品管理制度
一、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。
二、拆零药品应设立专门拆零柜台或货架 ，并配备必要的拆零工具，如药勺，药盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生。
三、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零药柜（架），不能与其它药品混放，拆零药品应保留原包装及标签。
四、拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
五、药品拆零时，如发现拆零药品的内包装及外观质量可疑，应按不合格药品处理程序处理，不得拆零使用、销售。
篇二：医院药库管理制度
医院药库管理制度
为了规范医院药库管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条列》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条列》等法律法规制定本制定。
一、人员管理
从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作人员应接受药事法律、法规及专业知识培训，并建立个人档案。直接接触药品的人员，每年应当在药品监督管理部门制定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康体检，并建立健康档案。
二、药品管理
1、药品的购进与验收：购进药品应当以质量为前提，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，并建立供货单位档案。验收人员要逐批验收药品的品名、规格、厂家、包装、标签、说明书、合格证明和其他标示（进口药品要有进口药品检验单）：做到票、帐、物相符。
2、药品的保管：
设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。库存药品每月养护一次，陈列药品每月养护一次，重点药品（贵重药品）每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质得不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。
3、药品的调配：
药品调配人员必须必须具备药学专业技术相关资格。调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、职业助理医师或乡村医师开具的处方或者医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。保持工作环境卫生整洁；使用的容具和工具应定期清洁、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手接触药品。在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。
4、中药饮片的管理：
从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术的资格证书。中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂的规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。
5、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理；
按照《麻醉药品和精神药品管理》的相关规定购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，并设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。使用麻醉药品和精神药品必须凭执业药师开具专用处方，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。对麻醉药品和精神药品处方进行登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
6、药品安全突发事件应急处理：药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。药品安全突发事件发生后，应当立即逐级向所在地食品药品监督管理部门报告，
篇三：医院药剂科管理制度
目录
药剂科工作制度............................................................................................................ 1
1.门诊（急诊）药房工作制度.............................................................................. 1
（1）处方调剂................................................................................................ 1
（2）药品存放、管理和盘点........................................................................ 2
（3）质量控制与管理.................................................................................... 2
（4）麻醉药品................................................................................................ 3
（5）药房服务环境........................................................................................ 3
（6）执行安全制度有关条款........................................................................ 3
2.中心药房工作制度.............................................................................................. 4
（1）处方调剂................................................................................................ 4
（2）药品存放、管理和盘点........................................................................ 4
（3）质量控制与管理.................................................................................... 5
（4）麻醉药品................................................................................................ 6
（5）药房服务环境........................................................................................ 6
（6）遵照“安全制度”做好度.................................................................... 6
3.中草药房工作制度.............................................................................................. 7
（1）处方调配................................................................................................ 7
（2）药品存放，管理和盘点........................................................................ 8
（3）质量控制与管理.................................................................................... 8
（4）麻醉药品................................................................................................ 9
（5）药房服务环境........................................................................................ 9
（6）遵照“安全制度”做好安全工作........................................................ 9
4.药品库房工作制度..................................................................................... 11
（1）药品供应制度...................................................................................... 11
（2）药品供应管理制度.............................................................................. 11
（3）库房环境要求...................................................................................... 12
附件 药品采购工作制度..................................................................... 13
5.危险品仓库工作制度........................................................................................ 14
附件 危险品管理制度................................................................................ 14
6.有关药品价格的制度........................................................................................ 15
（1）药品价格管理制度.............................................................................. 15
（2）药品价格变动制度.............................................................................. 16
（3）药品价格档案制度.............................................................................. 16
（4）定期检查药价制度.............................................................................. 16
7.麻醉药品使用与管理制度................................................................................ 17
（1）麻醉药品使用管理制度...................................................................... 17
（2）麻醉药品保管制度.............................................................................. 18
8.精神药品使用制度............................................................................................ 19
（1）精神药品处方要求.............................................................................. 19
9.药学情报室工作制度........................................................................................ 19
10.临床药学室工作制度...................................................................................... 19
11.药品会计员工作制度 ...................................................................................... 20
12.处方制度.......................................................................................................... 20
13.安全制度（适用于各药房，库房、煎药室和办公室）.............................. 20
14.效期药品管理制度.......................................................................................... 21
15.药品报损制度.................................................................................................. 22
（1）需要报损的药品.................................................................................. 22
（2）药品报废审批...................................................................................... 22
（3）药品报废方法...................................................................................... 23
药品不良反应报告制度....................................................................................... 23
药剂科工作制度
1.门诊（急诊）药房工作制度
（1）处方调剂
①负责审核处方，配方、核对、发药，必要时负责划价。 ②收到处方后，应详细审查做到四查十对，即查处方，对性别、对姓名、对年龄；查药时、对数量、对规格、对标签；查禁忌，对药品形状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断确认无误后方可调配。核对中发现 处方中出现缺项目或错误，必须由医生更改正确、并重新签字后配发，对滥用药品、配伍禁忌、超剂量的处方和涂改的处方，调剂人员有权拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药剂人员不得更改处方内容。
③不得估计取药，禁止、直接用手接触药物，不得将潮解、霉烂变质、污染、过期或失效以及不符合药品标准的药发给病人，发出的药品，瓶签或药袋必须写明药品名称，用量。用法药品有效期。取药工具或包装应清洁无污染。
④处方调配应严格核对后方中可发出，调配处方时必须细心谨慎，严格遵守操作规程，严格核对制度：一人值班时，应与微机内处方核对，调剂室有两人以上工作时，处方配好后应经另一人核对，处方调配人及检查核对人均要在处方上签名。
⑤药品发出前，要将服药方法详细写在瓶签上或药袋上。凡乳剂、混悬液及产生沉淀均应注明服前摇匀，外用药应注明“外用”等字样。 ⑥发药时要认真地向病人或家属交代服用方法及注意事项。病人或家属取药时应当核对姓名，口头交代有关用药方法和注意事项。 ⑦调配住院病人出院带药处方时，应将电脑处方与手工处方校对无误码后再配药。
⑧不得随意向病员介绍药物性质或用途，避免给病员增加不必要的顾虑。
⑨急诊处方随到随配不得延误，急诊处方立即审查、调配、发出，配方高峰时，要及时组织力量缩短病人的取药时间。
（2）药品存放、管理和盘点
①药品必须定位存放，药品发出应做到先产先出，先进先出，近期先用的原则 。标签要符合《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的要求。定期检查药品质量及有效期，需报损的药品应及时上报。
②调剂室应有计划地请领，储备药品，防止积压、损失的和浪费。 ③药品按性质，剂型和用途分类保管，定位存放，设有标志。急救药品应设专柜集中存放，便以应急取用。
④经常检查药品质量，发现问题及时处理，及时记载存放药品的有效期。不得发放质量不合格或过期的药品。
⑤做好药品的金额核算。工作盘点、及时编制报表，如有紧缺或新到的药品要及时通知有关科室。并负责药品的管理、金额核算、消耗统计和盘点等工作，保证临床用药。
（3）质量控制与管理
①严格执行医院各种规章制度及各种新近补充的规定。
②建立配方，发药差错事故登记本及错误处方登记本，发生错误事故要及时向科主任汇报，并配合予以适当的处理。
③掌握药物疗效及药品不良反应的信息，并对药品不良反应进行监察、报告。
④负责临床用药咨询，设有咨询窗口（或防病、治病）的资料；协助临床搞好合理用药。
⑤门诊药房每半年对已发出药品的处方进行一次分析评估，并写出分析报告。
内容：处方合格率≥95%；处方计价误差≤±0.1元／张：投药出门差错率≤1／10000。
（4）麻醉药品
精神药品和医疗用毒性药品的使用、保管、调配，必须严格执行有关管理办法。
（5）药房服务环境
①调剂室及室内设搐，用具等应保持清洁、整齐，物品放置有序。 ②所有人员上岗时应着装整洁，符合相关要求。
③下班前应做好药品补充和清洁卫生工作台。
④工作时间不会客、聊天和做私事。
⑤使用服务文明语，杜绝不规范用语。
（6）执行安全制度有关条款
急诊药房值班工作制度
①急诊药房按时开诊。值班员由具有药剂士职称以上人员轮流担任，必要时设备班员。
②值班员负责急诊处方的调配、急诊抢救药品的供应，当日处方整理及值班室的卫生工作。
③值班员要按时交接班，坚守岗位，不得擅离职守。特殊情况需要离开时一定要由具药剂士职称以上的人员代班。
④值班时间内，值班员有权受理上级临时指定的任务，如遇、超出值班员职责范围而不能解决的问题，应及时向医院总值班或科主任请示报告。
⑤交班前，应将值班时间内发生的问题、待办事项填写在交班簿上，交、接班人员双方签字，并及时处理记载的有关事项。
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