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药包材分类

时间:2018-11-09 10:34 来源:免费论文网

篇一:SFDA药包材目录

YBB药包材标准(1~6辑)目录

第一辑

YBB00012002低密度聚乙烯输液瓶(试行)

YBB00022002聚丙烯输液瓶(试行)

YBB00032002钠钙玻璃输液瓶(试行)废止,新标准号YBB00032005

YBB00042002药用氯化丁基橡胶塞(试行)

YBB00052002药用溴化丁基橡胶塞(试行)

YBB00062002低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶(试行)

YBB00072002聚丙烯药用滴眼剂瓶(试行)

YBB00082002口服液体药用聚丙烯瓶(试行)

YBB00092002口服液体药用高密度聚乙烯瓶(试行)

YBB00102002口服液体药用聚酯瓶(试行)

YBB00112002口服固体药用聚丙烯瓶(试行)

YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶(试行)

YBB00132002药品包装用复合膜、袋通则(试行)

YBB00142002药品包装材料与药物相容性试验指导原则(试行)

第二辑

YBB00152002药品包装用铝箔

YBB00162002铝质药用软膏管

YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

YBB00182002聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋

YBB00192002双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋

YBB00202002聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

YBB00212002聚氯乙烯固体药用硬片

YBB00222002聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

YBB00232002聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片

YBB00242002聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片

YBB00252002聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管 废止,新标准号YBB00252005 YBB00262002口服固体药用聚酯瓶

YBB00272002钠钙玻璃药瓶

YBB00282002低硼硅玻璃管制口服液体瓶

YBB00292002硼硅玻璃管制注射剂瓶 废止,新标准号YBB00292005-1、YBB00292005-2

YBB00302002低硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00312002钠钙玻璃模制注射剂瓶

YBB00322002硼硅玻璃安瓿 废止,新标准号YBB00322005-2

YBB00332002低硼硅玻璃安瓿

YBB00342002多层共挤输液用膜、袋通则

第三辑

YBB00012003细胞毒性检查法

YBB00022003热原检查法

YBB00032003溶血检查法

YBB00042003急性全身毒性检查法

YBB00052003皮肤致敏检查法

YBB00062003皮内刺激检查法

YBB00072003原发性皮肤刺激检查法

YBB00082003气体透过量测定法

YBB00092003水蒸气透过量测定法

YBB00102003剥离强度测定法

YBB00112003拉伸性能测定法

YBB00122003热合强度测定法

YBB00132003密度测定法

YBB00142003氯乙烯单体测定法

YBB00152003偏二氯乙烯单体测定法

YBB00162003内应力测定法

YBB00172003耐内压力测定法

YBB00182003热冲击和热冲击强度测定法

YBB00192003垂直轴偏差测定法

YBB00202003平均线热膨胀系数的测定法

YBB00212003线热膨胀系数的测定法

YBB00222003砷、锑、铅浸出量的测定法

YBB00232003三氧化二硼测定法

YBB00242003121℃内表面耐水性测定法和分级

第四辑

YBB00262003硼硅玻璃药用管 废止,新标准号YBB00012005-1、YBB00012005-2 YBB00272003低硼硅玻璃药用管

YBB00282003钠钙玻璃药用管

YBB00292003硼硅玻璃输液瓶 废止,新标准号YBB00022005-2

YBB00302003低硼硅玻璃模制药瓶

YBB00312003硼硅玻璃模制注射剂瓶 废止,新标准号YBB00062005-2

YBB00322003低硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB00332003钠钙玻璃管制注射剂瓶

YBB00342003药用玻璃成份分类及其试验方法

YBB00352003低硼硅玻璃管制药瓶

YBB00362003钠钙玻璃管制药瓶

YBB00372003抗生素瓶用铝塑组合盖

YBB00382003口服液瓶撕拉铝盖

YBB00392003外用液体药用高密度聚乙烯瓶

YBB00402003输液瓶用铝塑组合盖

第五辑

YBB00072003原发性皮肤刺激检查法

YBB00082003气体透过量测定法

YBB00092003水蒸气透过量测定法

YBB00102003剥离强度测定法

YBB00112003拉伸性能测定法

YBB00122003热合强度测定法

YBB00132003密度测定法

YBB00142003氯乙烯单体测定法

YBB00152003偏二氯乙烯单体测定法

YBB00162003内应力测定法

YBB00172003耐内压力测定法

YBB00182003热冲击和热冲击强度测定法

YBB00192003垂直轴偏差测定法

YBB00202003平均线热膨胀系数的测定法

YBB00212003线热膨胀系数的测定法

YBB00222003砷、锑、铅浸出量的测定法

YBB00232003三氧化二硼测定法

YBB00242003121℃内表面耐水性测定法和分级

YBB00262003硼硅玻璃药用管

YBB00272003低硼硅玻璃药用管

YBB00282003钠钙玻璃药用管

YBB00292003硼硅玻璃输液瓶

YBB00302003低硼硅玻璃模制药瓶

YBB00312003硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB00322003低硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB00332003钠钙玻璃管制注射剂瓶

YBB00342003药用玻璃成份分类及其试验方法

YBB00352003低硼硅玻璃管制药瓶

YBB00362003钠钙玻璃管制药瓶

YBB00372003抗生素瓶用铝塑组合盖

YBB00382003口服液瓶撕拉铝盖

YBB00392003外用液体药用高密度聚乙烯瓶

YBB00402003输液瓶用铝塑组合盖

YBB00012004低硼硅玻璃输液瓶

YBB00022004硼硅玻璃管制口服液体瓶

YBB00032004钠钙玻璃管制口服液体瓶

YBB00042004硼硅玻璃管制药瓶

YBB00052004硼硅玻璃模制药瓶

YBB00062004预灌封注射器用硼硅玻璃针管

YBB00072004预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞

YBB00082004预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

YBB00092004预灌封注射器用不锈钢注射针

YBB00102004预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽

YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)

YBB00122004笔式注射器用硼硅玻璃珠

YBB00132004笔式注射器用硼硅玻璃套筒

YBB00142004笔式注射器用铝盖

YBB00152004笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片

YBB00162004笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片

YBB00172004口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖

YBB00182004铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片

YBB00192004双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋 YBB00202004玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

YBB00212004药品包装用铝塑封口垫片通则

YBB00222004口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片

YBB00232004药用合成聚异戊二烯垫片

YBB00242004塑料输液容器用聚丙烯组合盖

YBB00252004胶囊用明胶

YBB00262004包装材料红外光谱测定法

YBB00272004包装材料不溶性微粒测定法

YBB00282004乙醛测定法

YBB00292004加热伸缩率测定法

YBB00302004挥发性硫化物测定法

YBB00312004包装材料溶剂残留量测定法

YBB00322004注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法

YBB00332004注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

YBB00342004玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的测定法和分级

YBB00352004玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定法和分级

YBB00362004玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级

YBB00372004砷、锑、铅、镉浸出量测定法

YBB00382004抗机械冲击测定法

YBB00392004直线度测定法

YBB00402004药用陶瓷吸水率测定法

YBB00412004药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法

YBB00202005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片

YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

YBB00232005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片

YBB00042005注射液用卤化丁基橡胶塞

YBB00052005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

第六辑

YBB00072005药用低密度聚乙烯膜、袋

YBB00082005注射剂瓶用铝盖

YBB00092005输液瓶用铝盖

YBB00102005三层共挤输液用膜(I)、袋

YBB00112005五层共挤输液用膜(I)、袋

YBB00122005药用固体纸袋装硅胶干燥剂

YBB00132005药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片

YBB00142005药用聚酯/铝/聚酯封口垫片

YBB00152005药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片

YBB00162005药用口服固体陶瓷瓶

YBB00032005钠钙玻璃输液瓶 替换YBB00032002

YBB00292005-1高硼硅玻璃管制注射剂瓶 替换YBB00292002 YBB00292005-2中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 替换YBB00292002 YBB00322005-2中性硼硅玻璃安瓿 替换YBB00322002

YBB00012005-1药用高硼硅玻璃管 替换YBB00262003

YBB00012005-2药用中性硼硅玻璃管 替换YBB00262003 YBB00022005-2中性硼硅玻璃输液瓶 替换YBB00292003

YBB00062005-2中性硼硅玻璃模制注射剂瓶 替换YBB00312003 YBB00252005药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 替换YBB00252002 YBB00172005药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度

YBB00182005药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度

YBB00192005药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法

YBB00242005环氧乙烷残留量测定法

YBB00262005橡胶灰分的测定法

[ 此贴被alion在2007-09-20 15:50重新编辑 ]

篇二:2012YBB药包材标准目录

YBB药包材标准(1~6辑)目录

第一辑

YBB00012002低密度聚乙烯输液瓶(试行)

YBB00022002聚丙烯输液瓶(试行)

YBB00032002钠钙玻璃输液瓶(试行)废止,新标准号YBB00032005

YBB00042002药用氯化丁基橡胶塞(试行)

YBB00052002药用溴化丁基橡胶塞(试行)

YBB00062002低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶(试行)

YBB00072002聚丙烯药用滴眼剂瓶(试行)

YBB00082002口服液体药用聚丙烯瓶(试行)

YBB00092002口服液体药用高密度聚乙烯瓶(试行)

YBB00102002口服液体药用聚酯瓶(试行)

YBB00112002口服固体药用聚丙烯瓶(试行)

YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶(试行)

YBB00132002药品包装用复合膜、袋通则(试行)

YBB00142002药品包装材料与药物相容性试验指导原则(试行)

第二辑

YBB00152002药品包装用铝箔

YBB00162002铝质药用软膏管

YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

YBB00182002聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋

YBB00192002双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋

YBB00202002聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

YBB00212002聚氯乙烯固体药用硬片

YBB00222002聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

YBB00232002聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片

YBB00242002聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片

YBB00252002聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管 废止,新标准号YBB00252005 YBB00262002口服固体药用聚酯瓶

YBB00272002钠钙玻璃药瓶

YBB00282002低硼硅玻璃管制口服液体瓶

YBB00292002硼硅玻璃管制注射剂瓶 废止,新标准号YBB00292005-1、YBB00292005-2

YBB00302002低硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00312002钠钙玻璃模制注射剂瓶

YBB00322002硼硅玻璃安瓿 废止,新标准号YBB00322005-2

YBB00332002低硼硅玻璃安瓿

YBB00342002多层共挤输液用膜、袋通则

第三辑

YBB00012003细胞毒性检查法

YBB00022003热原检查法

YBB00032003溶血检查法

YBB00042003急性全身毒性检查法

YBB00052003皮肤致敏检查法

YBB00062003皮内刺激检查法

YBB00072003原发性皮肤刺激检查法

YBB00082003气体透过量测定法

YBB00092003水蒸气透过量测定法

YBB00102003剥离强度测定法

YBB00112003拉伸性能测定法

YBB00122003热合强度测定法

YBB00132003密度测定法

YBB00142003氯乙烯单体测定法

YBB00152003偏二氯乙烯单体测定法

YBB00162003内应力测定法

YBB00172003耐内压力测定法

YBB00182003热冲击和热冲击强度测定法

YBB00192003垂直轴偏差测定法

YBB00202003平均线热膨胀系数的测定法

YBB00212003线热膨胀系数的测定法

YBB00222003砷、锑、铅浸出量的测定法

YBB00232003三氧化二硼测定法

YBB00242003121℃内表面耐水性测定法和分级

第四辑

YBB00262003硼硅玻璃药用管 废止,新标准号YBB00012005-1、YBB00012005-2 YBB00272003低硼硅玻璃药用管

YBB00282003钠钙玻璃药用管

YBB00292003硼硅玻璃输液瓶 废止,新标准号YBB00022005-2

YBB00302003低硼硅玻璃模制药瓶

YBB00312003硼硅玻璃模制注射剂瓶 废止,新标准号YBB00062005-2

YBB00322003低硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB00332003钠钙玻璃管制注射剂瓶

YBB00342003药用玻璃成份分类及其试验方法

YBB00352003低硼硅玻璃管制药瓶

YBB00362003钠钙玻璃管制药瓶

YBB00372003抗生素瓶用铝塑组合盖

YBB00382003口服液瓶撕拉铝盖

YBB00392003外用液体药用高密度聚乙烯瓶

YBB00402003输液瓶用铝塑组合盖

第五辑

YBB00072003原发性皮肤刺激检查法

YBB00082003气体透过量测定法

YBB00092003水蒸气透过量测定法

YBB00102003剥离强度测定法

YBB00112003拉伸性能测定法

YBB00122003热合强度测定法

YBB00132003密度测定法

YBB00142003氯乙烯单体测定法

YBB00152003偏二氯乙烯单体测定法

YBB00162003内应力测定法

YBB00172003耐内压力测定法

YBB00182003热冲击和热冲击强度测定法

YBB00192003垂直轴偏差测定法

YBB00202003平均线热膨胀系数的测定法

YBB00212003线热膨胀系数的测定法

YBB00222003砷、锑、铅浸出量的测定法

YBB00232003三氧化二硼测定法

YBB00242003121℃内表面耐水性测定法和分级

YBB00262003硼硅玻璃药用管

YBB00272003低硼硅玻璃药用管

YBB00282003钠钙玻璃药用管

YBB00292003硼硅玻璃输液瓶

YBB00302003低硼硅玻璃模制药瓶

YBB00312003硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB00322003低硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB00332003钠钙玻璃管制注射剂瓶

YBB00342003药用玻璃成份分类及其试验方法

YBB00352003低硼硅玻璃管制药瓶

YBB00362003钠钙玻璃管制药瓶

YBB00372003抗生素瓶用铝塑组合盖

YBB00382003口服液瓶撕拉铝盖

YBB00392003外用液体药用高密度聚乙烯瓶

YBB00402003输液瓶用铝塑组合盖

YBB00012004低硼硅玻璃输液瓶

YBB00022004硼硅玻璃管制口服液体瓶

YBB00032004钠钙玻璃管制口服液体瓶

YBB00042004硼硅玻璃管制药瓶

YBB00052004硼硅玻璃模制药瓶

YBB00062004预灌封注射器用硼硅玻璃针管

YBB00072004预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞

YBB00082004预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

YBB00092004预灌封注射器用不锈钢注射针

YBB00102004预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽

YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)

YBB00122004笔式注射器用硼硅玻璃珠

YBB00132004笔式注射器用硼硅玻璃套筒

YBB00142004笔式注射器用铝盖

YBB00152004笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片

YBB00162004笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片

YBB00172004口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖

YBB00182004铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片

YBB00192004双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋 YBB00202004玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

YBB00212004药品包装用铝塑封口垫片通则

YBB00222004口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片

YBB00232004药用合成聚异戊二烯垫片

YBB00242004塑料输液容器用聚丙烯组合盖

YBB00252004胶囊用明胶

YBB00262004包装材料红外光谱测定法

YBB00272004包装材料不溶性微粒测定法

YBB00282004乙醛测定法

YBB00292004加热伸缩率测定法

YBB00302004挥发性硫化物测定法

YBB00312004包装材料溶剂残留量测定法

YBB00322004注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法

YBB00332004注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

YBB00342004玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的测定法和分级

YBB00352004玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定法和分级 YBB00362004玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级

YBB00372004砷、锑、铅、镉浸出量测定法

YBB00382004抗机械冲击测定法

YBB00392004直线度测定法

YBB00402004药用陶瓷吸水率测定法

YBB00412004药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00202005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片

YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

YBB00232005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片

YBB00042005注射液用卤化丁基橡胶塞

YBB00052005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

第六辑

YBB00072005药用低密度聚乙烯膜、袋

YBB00082005注射剂瓶用铝盖

YBB00092005输液瓶用铝盖

YBB00102005三层共挤输液用膜(I)、袋

YBB00112005五层共挤输液用膜(I)、袋

YBB00122005药用固体纸袋装硅胶干燥剂

YBB00132005药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片

YBB00142005药用聚酯/铝/聚酯封口垫片

YBB00152005药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片

YBB00162005药用口服固体陶瓷瓶

YBB00032005钠钙玻璃输液瓶 替换YBB00032002

YBB00292005-1高硼硅玻璃管制注射剂瓶 替换YBB00292002 YBB00292005-2中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 替换YBB00292002 YBB00322005-2中性硼硅玻璃安瓿 替换YBB00322002

YBB00012005-1药用高硼硅玻璃管 替换YBB00262003

YBB00012005-2药用中性硼硅玻璃管 替换YBB00262003 YBB00022005-2中性硼硅玻璃输液瓶 替换YBB00292003

YBB00062005-2中性硼硅玻璃模制注射剂瓶 替换YBB00312003 YBB00252005药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 替换YBB00252002 YBB00172005药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度

YBB00182005药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度

YBB00192005药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法

YBB00242005环氧乙烷残留量测定法

YBB00262005橡胶灰分的测定法

篇三:标准目录(药包材和容器)

直接接触药品的包装材料和容器标准


药包材分类
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