篇一:整理版授权签字人考试题
又称“获准签字人”。指经过评审机构授权(或批准),对被认可实验室出具的检验报告签字负有责任的主要技术人员,即批准检验报告的的人。
授权签字人应具备哪些条件?(即授权签字人考核内容)
1.具备相应的工作经历
2.具备相应的职责权利
3.熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序
4.熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法
5.熟悉检测报告审核签发程序
6.对检测结果做出相应评价的判断能力
7.熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求
授权签字人的能力要求
1、具备相应授权签字领域的能力;
2、有足够的时间能参与检测或监督日常检测报告产生的关键过程;
3、熟悉检测标准与检测程序(包括理论知识和实际技术能力);
4、能够对检测结果进行科学的分析评价;
5、熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规和技术文件的要求;
6、熟悉本检测机构质量体系和业务工作;
授权签字人的签字要求
1、授权签字人经发证部门认可后,方可在授权范围内的检测报告上签字;
2、授权签字人如变更签字领域或由一个检测机转移到另一个检测机构应重新考核确认;
3、授权签字人生效日期以发证部门批准的日期为准;
4、授权签字人在签字的领域内对检测报告的结果承担技术和法律责任。
授权签字人职责
a.熟悉相应的检验标准、检验方法、检验管理程序和记录、报告的审核、批准程序。
b.掌握有关检验项目、仪器的受限范围,具备评定检验结果正确与否的能力。 c.了解认可机构有关管理规定和评审准则。
d.充分地参与日常检验工作的监督与管理。
e.签署批准检测参数领域内的检测试验报告,对检测报告的质量负责。
批准报告应注意什么?
应注意正确性、合理性、合法性。
检测报告的审核签发程序有哪些
1.报告编写人将报告同“委托书”及原始记录一起转校核人,校核人确认其符合程序要求后签字;(程序(《结果质量控制程序》、《检测报告管理程序》)
2.校核后的检测报告由技术负责人或授权签字人审批。
审核报告/证书,都审核哪些主要内容
1.报告/证书是否采用统一的格式;
2.填写项目是否完整;
3.计量单位是否正确;
4.测量不确定度表述是否符合要求;
5.语言是否严谨;
6.报告/证书与原始记录的信息是否一致。
审核报告/证书,应掌握哪些重点
(1)数据正确性。
a、是否有可疑的数值;
b、是否有超过标准规范规定的数据;
c、有效位数是否正确;
d、单位是否正确;
e、数据精控是否正确(通过验算或检查核实);
(2)信息充分性、完整性、正确性
a、依据标准的标识(是否正确);
b、所用仪器设备的标识;
c、样品描述是否充分;
d、环境条件(标准、规范有要求时,必须记录,包括样品制备、储存、
养护及试验);
e、抽样地点、部位(必要时);
f、抽样人员标识;
g、检测人员标识;
h、检测日期、地点;
i、原始记录标识;
j、检测报告标识;
k、对偏离是否作了说明;
l、应有的图表、照片是否有;
m、对分包是否作了说明;
n、意见和解释部门是否符合要求;
(3)原始记录、报告规范性、一致性
a、记录和报告、委托单等是否有可追溯关系;
b、记录和报告的数据是否一致,结论是否相吻合;
c、记录、报告是否有页码;
d、报告是否有终止符号;
e、报告的附件是否有目录;
f、用词、用语是否标准化;
g、记录、报告的格式是否使用统一规定的格式。
批准检测报告注意要点:
a、报告的结论是否准确、客观;
b、报告的检测项目是否在申请范围内,检测标准是否现行有效;
c、报告的各级手续是否完整;
d、偏离是否是允许的;
e、报告是否能为委托方接受,或是否有充分的证据表明本报告是经得起法律的审查的;
f、本报告是否与国家法律法规、政策相悖。
那些检测报告可以加盖CMA印章?
1.检测在计量认证证书范围内检测项目
2.向社会出具具有证明作用的检测数据或结果的检测报告
对检测的界限数据如何处理?
极限数据是指测量得到的任意值已接近或超过了标准规定的值。对此类数据的判定应首先确定测量不确定度的分量,然后根据测量不确定度的大小程度来判定临界或极限数据合格与否。不确定度的评估执行《测量不确定度评定程序》;
极限数值的判定执行所选规程的规定;
对可疑数据如何处理?
可疑数据是指偏离约定值或估计值的测量结果,此时应采取以下步骤来确定或排除测量的可疑因素:
a)用运行检查方法,使用核查标准来检查测量仪器的稳定性和准确性;
b)检查测试方法和步骤;
c)对已测对象进行重复测试;
d)检查环境和消耗品的影响。
对实验室例外放行的情况如何处理?举例说明。
4.1 例外许可的原则
4.1.1 当新技术、新概念、新方法、市场策略和社会要求或环境条件等发生变化,本中心原有的政策、程序、标准规范或技术条件不能适应时,为确保本中心的工作质量适应新的变化,可以在质量文件尚未修改的情况下,例外许可偏离原有的政策、程序或标准规范,但采用的新措施或作业技术等必须能促进质量工作的改进。
4.1.2 例外许可一律经总经理批准后方可实施。
4.2 例外许可的范围
4.2.1原制订的程序文件或技术文件,所规定的控制措施,未能达到设想的效果,现须探索改进措施或加严控制;
4.2.2原标准规范的方法(包括规定使用的仪器,设备等),己被新标准所代替,其导致的结果更为科学;
4.2.3原定的政策已不适宜,须探索、改进并证实;
4.2.4其他例外情况;
4.3例外许可的实施
4.1 由申请部门填写“例外许可申请单”,交技术负责人;
4.2 由技术负责人组织人员对偏离的情况进行调查核实,确认是否影响质量体系正常运行或检验质量,并签署意见;
4.3 由总经理批准实施;
4.4 “允许偏离”实施后的情况由技术负责人负责跟踪并记录;
4.5申请和实施部门保存“允许偏离”的相关记录,复印件由管理室保存待查。
陕西佰美基因股份有限公司食品检测中心质量方针和质量目标是什么?
质量方针:
方法科学、行为公正、结果准确、客户满意
质量目标:
1 确保数据的准确,报告差错率为<0.1%
2 检测报告审核率达100%,检验报告及时率>98%
3 检测人员上岗前培训考核合格率100%
4 在用仪器设备溯源率100%
5 客户投诉处理率100%、客户满意率>95%
质量手册、程序文件、作业指导书的作用是什么?
质量手册:
质量手册是管理体系的主体文件,表述试验室的质量方针和质量目标,是描述管理体系并实施质量管理,促进管理体系持续改进的法规性文件,同时又是向客户及第三方展示本中心管理体系、提供质量保证的纲领性文件。
管理体系程序文件:
是质量手册的支持性文件,是对质量管理、质量活动进行控制的依据。 操作性文件:
操作性文件包括作业指导书、操作规程、管理制度、质量记录、技术记录、表格、报告等,是质量手册和程序文件有效实施的基础性文件及管理体系有效性的见证材料。
什么是内部审核和管理评审?
内审:
是试验室按照管理体系文件规定,对试验室管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。即对管理体系运行的符合性自我评价。
其目的是促进管理体系规范有序的运作,以达到预期的目的和要求。
管理评审:
是最高管理者对管理体系的整体有效性以及对试验室的适用性,组织进行的综合评价活动。是试验室发现管理体系存在问题并借机进行改进的主要依据。
其目的是为了衡量管理体系是否符合自身实际状况,评价管理体系对自身管理工作是否真实有效,是否能够保证方针和目标的实现,确保管理体系持续适用和有效,并进行管理体系的不断改进。
内审员和监督员的岗位职责(佰美质量手册):
质量监督员的任职条件及职责
a. 质量监督员必须经过质量体系相关知识培训,了解本部门业务工作、熟悉检测工作程序、了解检测工作目的、任务,并能判定检测结果是否正确;
b. 协助部门负责人监督质量体系在本部门的执行情况,发现问题及时向部门负责人、质量负责人汇报并作书面记录;
c. 负责监督本部门范围内的检测活动,如检查本部门检测方法、规程和操作规范的有效性和正确使用,环境条件及仪器设备和实验材料及检测人员的操作规范是否符合要求;当质量监督员发现检测人员使用了不正确的标准、操作不当、环境条件不符合要求或检测数据可疑时,有权暂停检测工作,并要求有关人员进行纠正。
内审员的任职条件及职责
a.内审员应是经过挑选,具备一定知识和技术,并受过相关的内审员培训,经考核取得内审员资格且得到任命的人员。
篇二:授权签字人评价
授权签字人考核
1、授权签字人是如何产生的?
上级任命,通过评审组考核 吉林省技术监督局确认
2、授权签子人的岗位职责和权利?
职责:对检测报告有最终技术审查职责 ,对检测结果的完整性和准确性负责;
权利:对于不符合认可要求(若所用的方法、设备、不合适)的结果和报告具有否决权
3、批准报告应注意什么? 审核报告/证书,应掌握哪些重点 批准检测报告注意要点 应注意正确性、合理性、合法性。
(1)数据正确性。
a、报告的检测项目是否在申请范围内,检测标准是否现行有效;b、是否有可疑的数值;是否有超过标准规范规定的数据;c、有效位数是否正确;d、单位是否正确;e、偏离是否是允许的(通过验算或检查核实);
(2)信息充分性、完整性、正确性
a、依据标准的标识(是否正确);b、所用仪器设备的标识;c、样品描述是否充分; d、环境条件(标准、规范有要求时,必须记录,包括样品制备、储存、养护及试验); e、抽样地点、部位(必要时);f、抽样人员标识;g、检测人员标识;h、检测日期、地点;i、原始记录标识;j、检测报告标识;k、对偏离是否作了说明;l、应有的图表、照片是否有;m、对分包是否作了说明;n、意见和解释部分是否符合要求;d、报告是否有终止符号;e、报告的附件是否有目录;
(3)原始记录、报告规范性、一致性
a、记录和报告、委托单等是否有可追溯关系;b、记录和报告的数据是否一致,结论是否相吻合;c、记录、报告是否有页码; f、用词、用语是否标准化;g、记录、报告的格式是否使用统一规定的格式。
4、对检测的界限数据如何处理?
极限数据是指测量得到的任意值已接近或超过了标准规定的值。对此类数据的判定应首先确定测量不确定度的分量,然后根据测量不确定度的大小程度来判定临界或极限数据合格与否。不确定度的评估执行《测量不确定度评定程序》;
极限数值的判定执行所选规程的规定;
5、检测报告的审核签发程序有哪些
1.报告编写人将报告同“委托书”及原始记录一起转校核人,校核人确认其符合程序要求后签字;(程序(《结果质量控制程序》、《检测报告管理程序》)
2.校核后的检测报告由技术负责人或授权签字人审批。
6、对可疑数据如何处理?
可疑数据是指偏离约定值或估计值的测量结果,此时应采取以下步骤来确定或排除测量的可疑因素:
a)检查测试方法和步骤;b)用运行检查方法,使用核查标准来检查测量仪器的稳定性和准确性;c)检查环境和消耗品的影响。c) 对已测对象进行重复测试;不同人、不同方法、不同仪器进行比对
3、叙述从样品接收到形成检测报告,实验室采取哪些质量控制手段?
样品验收:1样品编号、数量、质量、性质、包装、可检性等逐项查对登记
2 记录不符合情况及可检性的偏离,商定解决办法。
3对于新的(第一次)、复杂的、重要的、或先进的检测任务,实施合同评
审并保存所有记录。
标识:唯一性标识,在流转过程中不混淆
制备:根据样品的性质和测试要求,选用相关标准或规范的制备方法,确保样品的代表
性和一致性。
存储:有适当的程序和设施避免样品发生退化、变质、丢失、损坏
测试方法:认证通过的方法
测试过程质量控制:
1质量控制技术方法:标准物质、实验室比对和能力验证、不同方法不
同人重复测试、留存样品再测试、分析结果之间
的相关性
2 质量控制指标:准确度、精密度、
3 三级质量审查,分级负责,各有侧重:
测试人员 :测试记录是否完整准确(页数标识、仪器名称编号、
计算公式、测试时的境条件、测试人员和相关人
员签名、测试日期、数据更改人标识)
管理人员 计算公式 控制样 重复样、空白、工作曲线、
技术负责 测试方法适宜性:测量值应在分析方法有效范围之内、
重点关注测试结果接近规范规定的临界值;控制样
的含量水平,控制样的数量;工作曲线截距和斜率、
空白值是否异常;测试结果的相关性
4、授权签字人对检测报告重点关注什么?
检测方法依据、
实验室分三级审核,每级关注重点是什么?
6、影响检测报告准确性的因素有哪些?
样品的代表性、一致性,检测方法适宜性,测试过程质量控制有效性、
该同志多年从事签字领域内检测和管理工作,具备丰富的实践工作经验和检测结果判定能力,并且单位己赋予该同志相应的职责和权利,该同志能够熟悉并掌握签字领域内的检测技术及实验室管理程序,熟悉并掌握所承担签字领域的相应技术标准方法,熟悉检测报告审核签发程序,具备对检测结果做出相应评价的判断能力,熟悉《实验室资质认定评审准则》、及其相关的法律法规技术文件的要求。综合评定该同志己具备承担该单位申请确认全部检测领域的报告签发工作。 7.2 实验室义务
a) 满足客户要求;
b)
满足法规要求;
c) 满足认证认可机构要求;
d) 做好本职实验。
1.授权签字人的资格
CNAS:授权签字人要求满足一定的资格(例如授权签字人要中级职称或者同等条件,大专相关工作满7年,本科5年,研究生3年,同时满足特定领域的要求)CNAS—CL10中明确规定:实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历,并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年)。CMA:工程师及工程师以上技术职称,质量监督检验机构的授权签字人另外还要求在本专业领域从业3年以上,
2.熟悉掌握所承担签字领域的相应技术标准、方法,掌握有关的检测/校准项目限制范围(对自己实验室的标准、方法十分的熟悉,这个如果不熟悉也说不过去!)
现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可),负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。
□这个为考核的重点。一般需要对所申请CNAS项目中原理、注意事项、干扰因素、新旧法规的更改差异性(可通过自己熟悉的某个方法有针对性的举例说明,如,我们申请的GB/T 22048-2008测试邻苯二甲酸酯标准中,其以二氯甲烷作为溶剂,其沸点较低原因,索氏采取的温度,旋转蒸发仪设置的温度,每小时回流次数,萃取时间,DINP/DIDP定性 定量问题。。。)等等,可根据自己实际情况,加以整理陈述。
□其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等
3. 有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解检测/校准结果的不确定度;(实验室基本能力之一,授权签字人一定要会的;最终要在报告上签字的,当然要判断结果的正确性。) 对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC等)的认识。
不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。 一般了解一下几项内容即可:
定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)
一般评定过程:①建立数学模型②写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和③计算各分量的标准不确定度(A类 观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度
不确定度与误差的区别;
在什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)
4. 熟悉设备维护保养及定期校准的规定,掌握设备校准状态;(了解设备,才能更好的做好实验,出具准确的结果。)
校准/检定机构:华南国家计量测试中心广东省计量科学研究院
ICP-OES 属于检定(A级合格,检定参数:Mn Cu Zn Ni Cr Ba的重复性/检测限/稳定性), 周期2年
GC/MS属于校准(校准参数:分辨率/质量范围/信噪比/质量准确性/谱库检索/定量重复性/控温精度/程序升温重复性)周期2年
天平属于校准,周期1年
5.十分熟悉检测记录、检测报告审核签发程序;实验室管理程序
原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。第二层人员为技术负责人,作用为符合信息点的完整性,复核方法、设备对否,记录规范否?
报告签发程序:保证报告与记录一致性,其信息量必须完整,主要体现在可复现当时的实验情况;报告的合理性、合法性(不合理的数据,需要追查原因);数据的准确性(有效位数、质控结果)
可能会涉及到报告的相关程序,如发放程序,或发现已发放的报告出现错误,如何采取措施?
6.熟悉认可规则,熟悉认可条件、认可政策的要求,熟悉认可标识使用规定(CNAS既然授权给授权签字人,那么理应理解CNAS本身的规则、熟悉认可条件,才能知道实验室如何满足CNAS的条件,不能乱用认可标识,用错了可不好玩!)熟悉《实验室资质认定评审准则》及相关法律法规技术文件的要求
认可条件:是否具备法律地位;建立相关的体系,按照ISO/IEC 17025运行6个月,经过内审、管理评审、具备相应的技术能力;资源满足、人员满足、方法满足要求等。 义务:遵守各项规定,维护认可委的声誉。
认可标识的使用:不可超范围使用,在有效期内使用。
7.熟悉获准认可实验室义务(获得认可的实验室的义务总共有12点,授权签字人一定要熟悉)
8. 授权签字人的职责和权利,
篇三:实验室授权签字人考核主要内容
实验室授权签字人考核主要内容
本公司主要检测范围为:
公司检测范围为:室内环境检测、建筑节能检测两个专项。
常用标准:节能验收标准GB50411-2007,室内环境验收标准GB50325-2010(2013年版),及其他的一些试验标准如gb/t10294-2008(防护板导热系数测定法),gb/t8813-2008(硬质泡沫塑料压缩试验方法),产品标准GB/T8484-2008(建筑外门窗保温性能分级及检测方法),GB/T7106-2008(建筑外门窗气密水密抗风压性能分级及检测方法)等 实验室授权签字人考核主要内容(主要考核7个方面)
①具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;
②与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;
③熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程;
④有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;
⑤了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;
⑥十分熟悉记录、报告及其核查程序;
⑦了解认定条件,实验室义务等有关规定。
1.授权签字人的含义
授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建上报,进行最终批准认可。 经中心主任授权并且得到认可委认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。
2.授权签字人必须具有哪些资格条件
⑴工程师以上职称
⑵工程类中专以上学历
⑶3年以上检测工作经历
⑷熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程
⑸熟悉计量法律法规及相关知识
⑹熟悉有关记录、报告及其核查程序。
3.怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责” ① 相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。
② 权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公
正性和质量方针的不恰当干预。
③ 具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h. 人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况; 实验设施和环境条件; 检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和技术标准、技术规范和检测方法的有效性; 实验消耗材料的质量控制; 抽样和样品管理的规范性; 本单位的质量控制状况,能力验证和实验室之间比对情况; 分包检测情况及变化。 有效运行及运行状态检查;
4.怎样理解“与测试技术接触紧密,掌握有关检测项目的限制范围”
与测试技术接触紧密,是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作,了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数)和受限制的原因。
当检测报告中出现受限制项目检测结果是居于分包的要明显标注,居于不能检测的要查明原因处理。
5.熟悉有关检验标准,测试方法和测试规程
要了解本单位使用的检验标准,方法的现状、有多少类,多少种标准方法,大体能说出来。有多少非标准方法,有多少自校规程,主要用在什么项目或产品上?有无经过审批?本单位由哪些个部门负责跟踪检验标准,测试方法的有效性。
6.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度
① 授权签字人对检测结果的评定,着重注意下面5个:
报告内容的完整性,报告信息、项目的齐全性,检验依据、方法的正确性,检验数据的准确性和检验结论的正确性。
在数据准确性方面着重控制异常数据。为此要了解检测项目,参数的正常化大致范围,当超出正常值时,要查问有关人员有无做数据复核,有无做重复检测。检测数据的准确性主要由检测人员、复核人员承担具体责任,授权签字人承担技术管理和民事责任。
② 了解测试结果的不确定度,要求做到下列几点:
a.
b.
c. 什么是测量不确定度?在什么情况下要给出不确定度?本单位有没有测量测量不确定度评定方法。概要:A类不确定度,B类不确定度,合成不确定各种检测手段(如化学分析法,气相色谱法,分光光度法,原子吸收光度法不确定度评定程序或作业指导书? 度和扩展不确定度的含义及评定概要。 等)和各类产品主要参数的不确定度大致范围。
7.了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态
① 了解本单位检测设备的概况,一共约多少台件,由哪个部门管理并负责量值溯源?
② 了解本单位检测设备的校准,检定情况,有多少是送检的?有多少是自己校准
的?哪些是无法溯源到国家计量基准需要进行比对的?本年度有没有校准、检定、自校或比对不合格的仪器?
③ 当检测报告、检测记录中使用了不合格仪器时,要查明原因,作出处理。
8.十分熟悉记录,报告及其核查程序
①
人签字。
② 熟悉报告管理程序的内容。报告要明确、清楚、客观、准确,信息要充分,要与原始记录信息相符。了解分包、非标等情况和不确定度。
③ 要明确各类人员在记录、报告编制、核查中的职责和作用。检验人员职责:正确执行检验标准进行检验,认真观察并采集记录检测数据,如实填写检测原始记录,正确编制检验报告。
9、复核审核人员的任职条件和职责:
复核审核人员任职条件:熟悉专业技术工作,具有3年以上工作经验。
复核审核人员任职职责:对检测记录、数据转换、计算处理和检测报告进行复查核对。重点审查检测工作是否符合检测方法规定,检测报告与原始记录是否相符,报告是否明确、清楚、客观、准确。 熟悉记录管理程序的内容。记录要内容真实,字迹清晰、用词准确、项目完整、签字齐全,信息要充分。若有修改,要符合规范要求。检测原始记录要有复核
《授权签字人职责》
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