篇一：新版GSP-员工培训记录表
员工培训记录表
编号：培训主题： 培训时间：
1
篇二：GSP医药公司员工培训档案表2015年
****药业有限公司员工培训档案
篇三：GSP台账培训
新版GSP 台账培训
一、文件索引表：包括序号、文件名称和备注
二、职工花名册 1.每年更新一次。企业法人不填入花名册。2.记载员工姓名、性别、年龄、学历、专业、家庭住址、职称、职务、电话、专业年限、备注等。3.新员工上岗应提供：身份证、毕业证、上岗证等复印件及原件，健康体检证原件、药师证复印件。4.离职员工要及时在备注相内记录离职时间。
三、质量管理制度及工作程序
要有详细的管理制度，包括假劣药品管理制度、药品分类管理制度、计算机管理制度、含麻黄碱复方制剂管理制度。工作程序包括验收及养护等。
四、质量管理体系考核表：份制度考核和员工考核两部分。制度考核：每季度应对店内的质量控制以及药品进销存管理制度进行考核，考核内容包括：首营企业、设备设施、入库验收、养护陈列、销售管理、教育培训、环境卫生、员工纪律、信息收集等。考核后要填写整改记录。经营中药饮片的要有中药饮片考核。员工考核：每月应对店内所有员工进行岗位考核，多岗位职责和卫生纪律等方面考核。
五、职工培训计划、企业员工档案、职工教育培训记录、职工个人培训教育档案。 每年年初制定全年详尽的培训计划、每季度更新一次，培训内容包括：药学服务、法律法规、专业知识和职业道德等。培训要有通知书。1，每年度要更新一次，每个人要有上岗证培训，药师要有继续教育培训。2，记载培训的时间，内容，单位，地点，培训对象，学时以及参加人数及签名。培训要有培训内容和考试试题，3，个人详细档案包括：员工编号、姓名、性别、出生日期、文化程度、所学专业、专业技术职称、职务或岗位等。4，培训日期、内容、形式、主办单位、授课人、学士、考核成绩、取得证书及备注。5，每次考核的试卷装订在一起并附后。不能代写，笔记要不同。职工教育培
训要本人做题、签名。
六、药品质量查询、质量信息反馈表：对来电来函怀疑有质量问题需查询的药品在网上查询
并处理。
七、药品配送单、总部盖章、必须有复核人签名和收货人签名。
八、药品停售通知单及解除停售通知书。
九、冷链药品交接记录。过程超出温度范围拒绝收货。
十、药品入库验收记录和进口药品验收记录：1.详细填写进口药品验收记录，记载项目在一
般药品的基础上增加了检验证书编号，批准文号变更为注册证号。2.索取加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》。3.注册证和报告单应在上面注明入库验收时间和并按时间顺序保存.
十一、 设备台账及设备维修记录：1，所有设备都要登记在册，项目包括：设备名称、规
格型号、生产厂家、出厂编号、出厂日期、启用日期、安装位置、所属部门及备注。一般为：空调、冰箱、电脑、灭火器、温湿度计、驱鼠器等。2.设备维修记录：是有故障的要有维修记录，没有的要留有空白表格。
十二、 设备操作规程、包括计算机、空调、冰箱、灭火器等。
十三、 设备设施养护记录（日期不要填错|）1，每月应定时开启空调、冰箱、灭火器等养
护设备进行养护检测，以保证其正常运行。2.养护内容：空调：清洁滤网，通电，能升温，降温，除湿）；冰箱（调节温度，3-7度，养护后情况填温度例7度）;灭火器（检查压力表指针位置，能喷出灭火粉末）；温湿度计（检测读数准确性）。
十四、 营业场所温湿度记录：1.保证干湿温度计工作正常。2，温湿度计为每天上午9：:0
和下午14:00左右两次记录，记录要求准确和签名，超出正常范围要有相关措施并填
写。3.营业场所和仓库的药品最适宜的贮存温湿度为：常温：10-30度，阴凉：不超过20度，冷藏：2-10度，湿度：35-75%。4.冰箱开启是应每两小时记录温度。
十五、 养护设备使用记录：冰箱空调等设备开启时应及时在GSP软件填写《养护设备使
用记录》，使用记录和温湿度记录内的养护设备应保持一致。
十六、 药品质量定期检查记录：分别为两种养护方式1.一般药品养护时间为30天，每月
5日前在GSP养护，内容包括：通用名、剂型、规格、单位、数量、生产厂家、批号、有效期、贮存地点、质量情况（包括是否破损和污染）、处理意见等。2.重点养护：重点养护品种确定表及养护：《1》.重点养护品种包括：首营药品、进口药品、近效期药品、特殊贮存条件药品、口服液及易氧化等化学不稳定药品、近期发生质量事故药品和药监部门重点监控药品等。3，养护时间为15天，每月5日和20日前在GSP软件养护，内容包括：通用名、商品名、剂型、规格、厂家、批准文号、有效期、质量标准、版号、检查项目、性状、包装情况、检查日期、批号、质量问题、养护员、填表人、存储条件等。
十七、 质量投诉记录表:记录投诉的的药品名称、质量问题、意见和建议等内容，质量管
理部门进行解决并记录。
十八、 拆零药品销售记录：定义：拆零药品是指:将完整包装的药品（最小单位）拆分后
予以销售和使用。1.拆零药品应单独存放于拆零箱或拆零柜内。同时应配有拆零药品、拆零袋和拆零工具。(1)拆零袋上应注明：拆零单位、顾客姓名、品名、规格、用法用量、批号、有效期（一周）拆零人等。（2）拆零工具包括：药匙、剪子、镊子、酒精棉球等（并不得污染）3.每个药店必须配备拆零药品，以方便顾客！拆零药品要保留药品原包装和说明书。4.拆零药品要保证进销存的准确性，有相关记录。每个最小包装销售完毕要在销售记录上标明时间和已售完。
十九、 近效期药品：近效期药品销售时必须要告知顾客1.近效期药品是指距离有效期6
个月内或1年有效期药品距离有效期3个月内的药品。2.近效期药品要有近效期药品催销表，上面应有质量负责人和企业负责人的签名。3.近效期药品应优先销售，销售完毕要在催销表上标注销售完毕日期.距有效期1个月的药品做下柜处理。
二十、 计量器具检定与台账：对于温湿度仪、温度计、自动温控设备、中药称等应每年检
定并贴合格证，填写台账和鉴定记录。
二十一、 处方药配方记录：1.含麻醉药品制剂、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同
化制剂、蛋肽类药品、含麻黄碱复方制剂、甘草复方制剂、类易制药化学品、疫苗等应严谨销售。注：麻黄碱制剂销售要严格凭身份证购买，并做好登记和上传。2.含麻药品复方口服制剂和曲马多制剂以及其他未列入非处方药目录的一律严格凭执业医师处方购买使用和登记。3.所有需要提供销售凭证的顾客在购买时，要有顾客本人的签字（规避风险）4.尽可能保留原始处方，并在处方上详细填写审方人和复核人姓名（即药师双签字）处方内容与电脑内容要保持一致。5.处方各部分要完整：临床诊断、药品名称。数量、规格、用法用量，医师和药师签名。注：外地处方不算。
二十二、 药品退货记录：对药品配送单和实物不符的，或不合格药品要做退货处理，退
货要有相关记录，主要内容有，退货原因和企业、质量负责人意见。
二十三、 药品不良反应报表：要有空白表格留存，有与说明书不一致的不良反应时要在
网上申报，特别严重的要向相关药监部门申报。
二十四、 药品质量信息收集和处理措施：1，收集范围：（1）国家最新药品法律法规。
（2）国家新颁布的药品标准和淘汰药品。（3）当地药监部门发布的质量通报文件和资料。（4）供应商的质量保证能力和质量资料。（5）药品验收贮存出库抽查等过程中发现的质量问题。（6）在用户访问、质量调查等发现的问题。2.每月收集药品质量信息，
详细记录标题、信息来源、内容摘要、分析处理意见、分析处理人和分析处理日期。要保证日期的准确性。
二十五、
二十六、 验证台账：冷藏库和阴凉库验证。 不合格药品记录：包括不合格药品报告表、确认表、报损审批表、和销毁记录
等四个表格。无此项做空白表格留存。
二十七、 直接接触药品人员健康档案。所有员工必须到县级以上疾控部门做健康体检和
办理健康证。每年员工健康情况要登记，每个员工要有健康档案，详细记录体检时间、体检单位、内容、结果等。
二十八、
二十九、 组织机构图：明确店内人员职责。 药品分类保管目录：冷藏库、阴凉库、易串味药品、中药饮片等目录 三十、 中药饮片装斗记录。
门店其他资料
1， 药师排班表：药店名称、药师姓名、上班时间。
2， 服务咨询台和药师不在岗提示。处方药和非处方药提示。
3， 十二个不和八个统一，服务承诺提示，药监监督电话。
4， 每种药品要有说明书。
5， 工作服及上岗证，上岗证要在有效期内。
6， 进销存管理，电脑与实际数据一致，应向每位顾客提供销售小票。
7， 证照悬挂，并在有效期内。不得超范围经营和私自进货。
8， 药品配送单要按日期装订并保存。
9， 退货区、待验区、合格区。存放要距地面10cm以上。
10， 顾客意见本、缺货登记本、血压测量记录等。
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